MHRA приостанавливает применение вакцины от вируса чикунгуньи у пожилых людей
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) приняло решение о временном ограничении применения вакцины против вируса чикунгунья от французской Valneva у людей в возрасте от 65 лет.
Вакцина IXCHIQ получила одобрение MHRA в феврале для применения у пациентов в возрасте от 18 лет, однако на данный момент недоступна на рынке Великобритании.
«Решение об ограничении действия лицензии до дальнейшего пересмотра принято в соответствии с данными о возникновении 23 случаев серьезных побочных реакций у людей в возрасте от 62 до 89 лет после получения вакцины, включая два смертельных случая», — говорится в сообщении регулятора.
Нежелательные явления были зарегистрированы во французском заморском департаменте Реюньон в Индийском океане, где ранее в этом году была зафиксирована вспышка лихорадки чикунгунья.
В мае решение о приостановке применения вакцины в данной возрастной группе приняли Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) приняло решение о временном ограничении применения вакцины против вируса чикунгунья от французской Valneva у людей в возрасте от 65 лет.
Вакцина IXCHIQ получила одобрение MHRA в феврале для применения у пациентов в возрасте от 18 лет, однако на данный момент недоступна на рынке Великобритании.
«Решение об ограничении действия лицензии до дальнейшего пересмотра принято в соответствии с данными о возникновении 23 случаев серьезных побочных реакций у людей в возрасте от 62 до 89 лет после получения вакцины, включая два смертельных случая», — говорится в сообщении регулятора.
Нежелательные явления были зарегистрированы во французском заморском департаменте Реюньон в Индийском океане, где ранее в этом году была зафиксирована вспышка лихорадки чикунгунья.
В мае решение о приостановке применения вакцины в данной возрастной группе приняли Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
