MHRA не обнаружило связи между семаглутидом и риском суицидальных мыслей

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) заявило, что имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии связи между риском возникновения суицидальных мыслей и популярными препаратами для лечения сахарного диабета и ожирения, в том числе Wegovy от Novo Nordisk.

Проверка данных по безопасности агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) была начата более года назад после появления ряда сообщений о возникновении суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении у пациентов, получавших указанные препараты.

«Мы пришли к выводу, что имеющиеся данные не позволяют установить причинно-следственную связь между получением агонистов GLP-1 и возникновением суицидальных мыслей, самоповреждающего поведения, депрессии и склонности к суициду. В связи с этим на данный момент необходимость внесения изменений в информацию о препаратах отсутствует», — говорится в заявлении.

Еще раньше рассмотрением данного вопроса занялся Евросоюз. Кроме Wegovy была проведена оценка другого препарата на основе семаглутид от Novo Nordisk — Оземпика, который одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа.

В апреле регулятор ЕС заявил, что по результатам анализа не обнаружил доказательств связи данных препаратов и риска возникновения суицидальных мыслей.

В январе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) также заявило об отсутствии данных, подтверждающих, что агонисты GLP-1 могут вызывать суицидальные мысли. При этом регулятор выразил готовность продолжить изучение этого вопроса.

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) заявило, что имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии связи между риском возникновения суицидальных мыслей и популярными препаратами для лечения сахарного диабета и ожирения, в том числе Wegovy от Novo Nordisk.

Проверка данных по безопасности агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) была начата более года назад после появления ряда сообщений о возникновении суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении у пациентов, получавших указанные препараты.

«Мы пришли к выводу, что имеющиеся данные не позволяют установить причинно-следственную связь между получением агонистов GLP-1 и возникновением суицидальных мыслей, самоповреждающего поведения, депрессии и склонности к суициду. В связи с этим на данный момент необходимость внесения изменений в информацию о препаратах отсутствует», — говорится в заявлении.

Еще раньше рассмотрением данного вопроса занялся Евросоюз. Кроме Wegovy была проведена оценка другого препарата на основе семаглутид от Novo Nordisk — Оземпика, который одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа.

В апреле регулятор ЕС заявил, что по результатам анализа не обнаружил доказательств связи данных препаратов и риска возникновения суицидальных мыслей.

В январе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) также заявило об отсутствии данных, подтверждающих, что агонисты GLP-1 могут вызывать суицидальные мысли. При этом регулятор выразил готовность продолжить изучение этого вопроса.