Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Лечение СМА могут включить в перечень видов ВМП

03.03.2020
в Новости медицины и фармации
Лечение СМА могут включить в перечень видов ВМП


Терапия спинально-мышечной атрофии (СМА) должна предоставляться в рамках программы высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) — такое мнение высказала в ходе заседания экспертного совета комитета Государственной думы по охране здоровья директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина. Открытое заседание экспертного совета, посвященное вопросам редких (орфанных) заболеваний, прошло в рамках II Всероссийского форума по орфанным заболеваниям, состоявшегося 28 февраля.

Она отметила, что хранение препарата от СМА представляет определенную сложность, температурный режим ограничен в пределах плюс 2-8 градусов по Цельсию и не всякий врач готов взять на себя ответственность гарантировать сохранность такого препарата. «ВМП предполагает также и такую формулировку, как высоко ресурсно-затратная помощь, а финансы – это тоже ресурс», — пояснила чиновник.

В России зарегистрирован пока единственный препарат от СМА — Спинраза (нусинерсен) компании Biogen (партнер в России – Janssen), в феврале 2019 г. он получил статус орфанного. Лечение им обходится в 47,5 млн рублей на каждого пациента в первый год и 23,75 млн рублей – во второй. По разным данным в России насчитывается от 800 до 3–5 тыс. больных СМА, единого реестра нет.

Понятие орфанного лекарственного препарата было закреплено в законодательстве в 2014 году. Этот статус позволил признавать на территории РФ результаты клинических исследований таких препаратов, если они проведены в других странах. По сокращенной программе проводятся и другие экспертизы качества импортных орфанных препаратов. За последние два года программа «7ВЗН» расширилась вдвое — с 7 до 14. Количество орфанных препаратов за последние 5 лет выросло с 18 до 39. По словам Е. Максимкиной, для реализации программы ВЗН в 2020 г. бюджетом предусмотрено более 61 млрд рублей.

Спикер отметила, что Минздрав последовательно выступает за расширение программы и дальнейшую передачу лекарственного обеспечения редких заболеваний на федеральный уровень. Прежде всего из-за высокой стоимости лечения и возможности перераспределения закупленных препаратов между регионами по мере появления необходимости. Региональные бюджеты таких возможностей не предоставляют.

В настоящее время СМА не включена в программы госгарантий («14 ВЗН», «Перечень-24»), хотя является орфанным заболеванием.

«Государство должно найти средства для лекарственного обеспечения больных СМА, — считает Максимкина. — Сейчас у нас самая критичная ситуация сложилась с теми 42 пациентами с СМА, которые уже находятся на терапии раннего доступа и должны получать эту терапию пожизненно. Чтобы обеспечить их в этом году, нам удалось договориться с компанией «Джонсон&Джонсон», что они будут фиксировать цену на свой препарат почти на 2 млн рублей ниже изначальной – 5,4 млн. рублей с учетом НДС».

По словам представителя Минздрава, в настоящее время два препарата для лечения СМА по программам раннего доступа одновременно проходят регистрацию в России.

Кроме Спинразы в мире есть еще два препарата от СМА – Risdisplam от Roche и Zolgensma от Novartis, вопрос регистрации которых в России прорабатывается в настоящее время.

Лечение СМА могут включить в перечень видов ВМП


Терапия спинально-мышечной атрофии (СМА) должна предоставляться в рамках программы высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) — такое мнение высказала в ходе заседания экспертного совета комитета Государственной думы по охране здоровья директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина. Открытое заседание экспертного совета, посвященное вопросам редких (орфанных) заболеваний, прошло в рамках II Всероссийского форума по орфанным заболеваниям, состоявшегося 28 февраля.

Она отметила, что хранение препарата от СМА представляет определенную сложность, температурный режим ограничен в пределах плюс 2-8 градусов по Цельсию и не всякий врач готов взять на себя ответственность гарантировать сохранность такого препарата. «ВМП предполагает также и такую формулировку, как высоко ресурсно-затратная помощь, а финансы – это тоже ресурс», — пояснила чиновник.

В России зарегистрирован пока единственный препарат от СМА — Спинраза (нусинерсен) компании Biogen (партнер в России – Janssen), в феврале 2019 г. он получил статус орфанного. Лечение им обходится в 47,5 млн рублей на каждого пациента в первый год и 23,75 млн рублей – во второй. По разным данным в России насчитывается от 800 до 3–5 тыс. больных СМА, единого реестра нет.

Понятие орфанного лекарственного препарата было закреплено в законодательстве в 2014 году. Этот статус позволил признавать на территории РФ результаты клинических исследований таких препаратов, если они проведены в других странах. По сокращенной программе проводятся и другие экспертизы качества импортных орфанных препаратов. За последние два года программа «7ВЗН» расширилась вдвое — с 7 до 14. Количество орфанных препаратов за последние 5 лет выросло с 18 до 39. По словам Е. Максимкиной, для реализации программы ВЗН в 2020 г. бюджетом предусмотрено более 61 млрд рублей.

Спикер отметила, что Минздрав последовательно выступает за расширение программы и дальнейшую передачу лекарственного обеспечения редких заболеваний на федеральный уровень. Прежде всего из-за высокой стоимости лечения и возможности перераспределения закупленных препаратов между регионами по мере появления необходимости. Региональные бюджеты таких возможностей не предоставляют.

В настоящее время СМА не включена в программы госгарантий («14 ВЗН», «Перечень-24»), хотя является орфанным заболеванием.

«Государство должно найти средства для лекарственного обеспечения больных СМА, — считает Максимкина. — Сейчас у нас самая критичная ситуация сложилась с теми 42 пациентами с СМА, которые уже находятся на терапии раннего доступа и должны получать эту терапию пожизненно. Чтобы обеспечить их в этом году, нам удалось договориться с компанией «Джонсон&Джонсон», что они будут фиксировать цену на свой препарат почти на 2 млн рублей ниже изначальной – 5,4 млн. рублей с учетом НДС».

По словам представителя Минздрава, в настоящее время два препарата для лечения СМА по программам раннего доступа одновременно проходят регистрацию в России.

Кроме Спинразы в мире есть еще два препарата от СМА – Risdisplam от Roche и Zolgensma от Novartis, вопрос регистрации которых в России прорабатывается в настоящее время.

Тэги: новости Remediumорфанные заболеванияМинздравспинальная мышечная атрофия
Пред.

Индия запретила экспорт более двух десятков субстанций и готовых препаратов

След.

«Обучать ребенка алфавиту и цифрам с пелёнок – настоящее преступление»

СвязанныеСообщения

Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
Новости медицины и фармации

Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор

16.10.2025
Лечение гепатита С станет более доступным
Новости медицины и фармации

Лечение гепатита С станет более доступным

16.10.2025
Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор
Новости медицины и фармации

Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор

16.10.2025
След.
«Обучать ребенка алфавиту и цифрам с пелёнок – настоящее преступление»

«Обучать ребенка алфавиту и цифрам с пелёнок – настоящее преступление»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽
  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽
  • Atlas of Dermatology Atlas of Dermatology 479 ₽
  • Campbell’s Urology Campbell's Urology 479 ₽

Товары

  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • Voxel-Man 3D-Navigator — Brain and Skull (2CD) Voxel-Man 3D-Navigator - Brain and Skull (2CD) 684 ₽
  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Национальное руководство по скорой медицинской помощи Национальное руководство по скорой медицинской помощи 342 ₽
  • Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
  • Лечение гепатита С станет более доступным
  • Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор
  • Опубликован очередной пакет решений об отзыве регистрации препаратов Jodas Expoim
  • «Герофарм» не добился отмены решения Роспатента о сохранении за Sanofi исключительных прав на инсулин гларгин
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version