Консультативный совет FDA рекомендует одобрение антипсихотика Zyprexa
Консультативный совет Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) вынес положительное решение относительно одобрения инъекционного антипсихотического препарата Zyprexa LAI (olanzapine) длительного действия американской компании Eli Lilly. Препарат обеспечивает пролонгированное антипсихотическое действие в течение 4 часов. В ходе клинических исследований у 24 из 1 915 пациентов, принимавших препарат, отмечался чрезмерный седативный эффект, длившийся от 1 до 3 часов. В 2 случаях пациенты входили в коматозное состояние. В течение 72 часов у всех пациентов отмечалось полное исчезновение побочных симптомов.
Консультативный совет, изучив все данные, пришел к выводу, что препарат эффективен и безопасен для применения в терапии острой и хронической шизофрении.
