Суббота, 2 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Консультативный совет FDA рекомендовал одобрение препарата для лечения опиоидной наркомании

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

В минувший вторник консультативный совет FDA пришел к заключению, что экспериментальный препарат для лечения опиоидной наркомании компании Indivior Plc эффективен, и его следует одобрить, сообщает агентство Reuters.

Совет проголосовал восемнадцатью голосами против одного за то, что инъекционный препарат RBP-6000 может быть полезным при лечении пациентов с опиоидной наркоманией, и что более низкая из двух изученных дозировок имеет приемлемый профиль безопасности. Обычно FDA следует рекомендациям своих консультативных советов.

Данная рекомендация последовала менее чем через неделю после того, как руководитель FDA Скотт Готтлиб объявил о планах регулятора относительно поддержки широкого применения опиоидными наркоманами менее вредных опиоидов, таких как methadone и buprenorphine; последний является активным веществом RBP-6000.

Компания Indivior изучила применение двух дозировок – 300 мг 1 раз в месяц в течение 6 месяцев и двукратно по 300 мг, затем четырехкратно по 100 мг. Эффективность двух дозировок мало различалась, но более высокая доза вызывала большее число побочных эффектов.

Члены совета выразили пожелание увидеть больше данных о том, у каких пациентов следует применять более высокую дозировку, хотя некоторые из них заявили о том, что предпочли бы, чтобы эта дозировка была доступна, несмотря на отсутствие данных о дополнительной пользе ее применения.

В случае одобрения данный продукт станет первым инъекционным препаратом бупренорфина для введения 1 раз в месяц. Компания Indivior уже продает Suboxone Film – комбинированный препарат, содержащий buprenorphine и naloxone, для приема под язык или за щеку.

Регулятор должен принять решение об одобрении RBP-6000 к 30 ноября.

В минувший вторник консультативный совет FDA пришел к заключению, что экспериментальный препарат для лечения опиоидной наркомании компании Indivior Plc эффективен, и его следует одобрить, сообщает агентство Reuters.

Совет проголосовал восемнадцатью голосами против одного за то, что инъекционный препарат RBP-6000 может быть полезным при лечении пациентов с опиоидной наркоманией, и что более низкая из двух изученных дозировок имеет приемлемый профиль безопасности. Обычно FDA следует рекомендациям своих консультативных советов.

Данная рекомендация последовала менее чем через неделю после того, как руководитель FDA Скотт Готтлиб объявил о планах регулятора относительно поддержки широкого применения опиоидными наркоманами менее вредных опиоидов, таких как methadone и buprenorphine; последний является активным веществом RBP-6000.

Компания Indivior изучила применение двух дозировок – 300 мг 1 раз в месяц в течение 6 месяцев и двукратно по 300 мг, затем четырехкратно по 100 мг. Эффективность двух дозировок мало различалась, но более высокая доза вызывала большее число побочных эффектов.

Члены совета выразили пожелание увидеть больше данных о том, у каких пациентов следует применять более высокую дозировку, хотя некоторые из них заявили о том, что предпочли бы, чтобы эта дозировка была доступна, несмотря на отсутствие данных о дополнительной пользе ее применения.

В случае одобрения данный продукт станет первым инъекционным препаратом бупренорфина для введения 1 раз в месяц. Компания Indivior уже продает Suboxone Film – комбинированный препарат, содержащий buprenorphine и naloxone, для приема под язык или за щеку.

Регулятор должен принять решение об одобрении RBP-6000 к 30 ноября.

Пред.

Фургал не поддержал идею об указании в правах согласия на донорство

След.

Суперкомпьютер научился распознавать потенциальных самоубийц

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»

01.08.2025
Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
Новости медицины и фармации

Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня

01.08.2025
«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
В России

«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки

01.08.2025
След.
Суперкомпьютер научился распознавать потенциальных самоубийц

Суперкомпьютер научился распознавать потенциальных самоубийц

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 411 ₽

Товары

  • Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м 342 ₽
  • Harvard Internal Medicine Board Review DVD Harvard Internal Medicine Board Review DVD 684 ₽
  • Stomatology Books DVD Stomatology Books DVD 1,027 ₽
  • Sonography of the liver Sonography of the liver 342 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
  • Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
  • «От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
  • Верховный суд встал на сторону ФАС в споре с «АксельФарм»
  • «Аргументум Фарма» направит на производство препаратов из перечня ЖНВЛП 1,8 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version