Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Компания St. Jude выплатит 27 млн долларов за продажу дефектных сердечных имплантов

15.07.2021
в Новости медицины и фармации

Американская компания St. Jude Medical Inc. согласна выплатить 27 млн долл. для урегулирования обвинений в продаже сердечных имплантов с дефектами. Правительство США полагает, что производитель знал о дефектах и их опасности, но два года не менял конструкцию устройств.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Компания St. Jude согласилась выплатить 27 млн долл. для урегулирования обвинений в продаже дефектных аппаратов для сердца, сообщает Министерство юстиции США. Компания продавала устройства с ноября 2014 года по октябрь 2016 года медицинским учреждениям, которые, в свою очередь, имплантировали их пациентам, застрахованным по федеральным программам здравоохранения.

Правительство утверждает, что St. Jude не уведомила о вредных последствиях для здоровья, которые представляют устройства компании под названием Fortify, Fortify Assura, Quadra и Unify в связи с преждевременным истощением батареи. Эти устройства – имплантируемые дефибрилляторы, используемые у пациентов с риском остановки сердца из-за нерегулярного сердцебиения.

Данные устройства хирургическим путем имплантируются в грудную клетку пациента, и, обнаружив нерегулярное сердцебиение, посылают в сердце электрический импульс, чтобы вернуть его к нормальному ритму. Правительство утверждало, что в 2013 году St. Jude знала, что литиевые кластеры на батареях устройств вызывают короткое замыкание некоторых батарей и, следовательно, их преждевременное истощение.

При этом в конце 2014 года St. Jude подала в FDA запрос на одобрение изменений, направленных на предотвращение истощения батарей, и сообщила FDA, что «ни о каких серьезных травмах, необратимых повреждениях или смертях, связанных с этим, не сообщалось». Однако, согласно утверждениям правительства, St. Jude уже в то время знала о двух серьезных травмах и одной смерти, связанной с преждевременным разрядом батареи.

St. Jude продолжала распространять устройства, которые были произведены без внесения изменений в конструкцию. В августе 2016 г. St. Jude связалась с FDA и сообщила, что количество случаев преждевременного разряда увеличилось до 729, включая два случая смерти.

«Неверное сообщение агентству информации о безопасности медицинских устройств ставит под угрозу здоровье и безопасность пациентов. Мы продолжим расследование и привлечем к ответственности тех, кто ставит под угрозу здоровье населения», – говорит специальный агент Марк С. Маккормак из Управления уголовных расследований FDA.

Пред.

Россия вышла на четвертое место по заболеваемости коронавирусом

След.

Нижегородская областная фармация выиграла спор о ценообразовании на препарат от COVID-19

СвязанныеСообщения

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
Новости медицины и фармации

Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами

27.10.2025
«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
Новости медицины и фармации

«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств

27.10.2025
След.
Нижегородская областная фармация выиграла спор о ценообразовании на препарат от COVID-19

Нижегородская областная фармация выиграла спор о ценообразовании на препарат от COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography 205 ₽
  • Ophthalmology Books 4 DVD Ophthalmology Books 4 DVD 684 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽

Товары

  • Abram’s Angiography Vascular and Interventional Radiology Abram's Angiography Vascular and Interventional Radiology 479 ₽
  • Массаж для детей от 1 до 3 лет Массаж для детей от 1 до 3 лет 479 ₽
  • Organometallics 1993-2010 Organometallics 1993-2010 684 ₽
  • Nanotechnology Books 2 Nanotechnology Books 2 342 ₽
  • Urology Books Urology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • Novartis заключила вторую крупнейшую сделку года в фармотрасли на 12 млрд долларов
  • Правительство расширило программу выплат медикам ФМБА
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version