Компания Merck & Co подала заявку на одобрение новой вакцины против ВПЧ
Merck & Co планирует выпустить в продажу новую вакцину против папилломовируса человека (ВПЧ) уже в начале следующего года, сообщает PharmaTimes. Представители компании отметили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить препарат под названием V503 к концу текущего года.
С 2006 года для иммунизации женщин против ВПЧ применяется препарат компании Merck & Co Гардасил (Gardasil), защищающий от 4 типов вируса (6, 11, 16 и 18), ответственных за 70% случаев рака шейки матки. Дейтсвие новой 9-валентной вакцины V503 распространяется еще на 5 типов ВПЧ — 31, 33, 45, 52 и 58. Таким образом, разработка поможет защитить женщин от 90% злокачественных опухолей, провоцируемых ВПЧ.
Заявка на одобрение биопрепарата подкреплена результатами III фазы клинических исследований, во время которых изучались эффективность, безопасность и иммуногенность V503 по сравнению с Гардасилом. Участие в испытаниях принимали женщины возрастом 16-26 лет.
Согласно предоставленным данным, V503 обладает 96,7% эффективностью в предотвращении заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% эффективностью против всех 9 типов вируса.
Merck & Co рассчитывает, что, учитывая более широкий спектр действия V503, медицинские организации и работники включат в план вакцинации новый биопрепарат вместо Гардасила. По мнению аналитиков, что продажи V503 могут принести компании более 1 млрд долларов.
