Стоимость такой линии – порядка 18 млн. руб. Лиофильная сушилка обошлась компании в 13,5 млн. руб. Производительность новой установки — 50кг/сутки. Оборудование для лиофилизации такой мощности на Северо-Западе России имеется лишь у нескольких крупных федеральных НИИ. Лиофилизация – это способ мягкой сушки веществ, при котором высушиваемый препарат замораживается, а потом при помощи вакуума происходит возгонка растворителя. Лиофильная (сублимационная) сушка обеспечивает сохранность формы, размера, цвета, запаха и других свойств объекта высушивания. Таким образом обеспечивается стабильность продукта: даже по прошествии нескольких лет высушенный таким способом препарат сохраняет свои свойства.
«Для каждого продукта требуется своя собственная программа лиофилизации, — рассказывает ведущий инженер-технолог Группы розлива компании «Алкор Био» Сергей Блинов, — чтобы написать такую программу, на небольших количествах продукта отрабатываются контрольные точки: температура замерзания, уровни вакуума, при которых начинается интенсивное испарение и так далее. Для этих целей у нас имеется маленькая лабораторная лиофильная сушилка. Только когда экспериментальным путем определены все необходимые параметры и написана программа, мы начинаем работать на большой установке».
Благодаря запуску новой мощной установки для лиофильной сушки, у «Алкор Био» появилась возможность осуществлять полный цикл производства реагентов, для которых требуется лиофилизация: приготовление раствора, розлив, сушка, укупорка, маркировка. При этом укупорка может производиться как в разливочно-укупорочной машине, так и в самой установке для лиофильной сушки. Розлив продукта перед сушкой и последующая укупорка флаконов после сушки осуществляются на автоматической линии розлива в ламинарном потоке очищенного воздуха. Укупорка же флаконов прямо в камере сушилки позволяет осуществлять лиофилизацию даже крайне гигроскопичных продуктов.
Место загрузки/выгрузки продукции в камеру расположено в отдельном помещении, в котором поддерживаются требуемые значения влажности и температуры. Специальная охладительная установка – чиллер – по замкнутому циклу охлаждает сушилку, тем самым предотвращая перегрев установки и ее остановку.
«Если раньше мы вынуждены были заказывать лиофильную сушку на стороне, то теперь, напротив, имеем возможность принимать от биотехнологических и фармацевтических компаний заказы на лиофилизацию. Мощность новой установки нам вполне это позволяет», — подытожил Сергей Блинов.