Компании, локализовавшие фармпроизводство в РФ, могут получить дополнительное преимущество при включении препаратов в перечни Минздрава

В настоящее время экспертиза предложений о включении лекарственных препаратов для медицинского применения в перечни лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871.

Стоит отметить, что подобный документ уже был разработан Минздравом в марте 2016 г. Он проходил публичные обсуждения и получил положительное заключение Минэкономразвития.

«На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта Минэкономразвития России сделан вывод о достаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также сделан вывод, что проект акта не содержит положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих
‎к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации», – указано в заключении Минэкономразвития РФ.

Предполагалось, что он вступит в силу с 1 января 2017 г., однако этого не случилось.

Отметим, что тогда в интегральной шкале оценки лекарственного препарата «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» предполагалось назначать следующие баллы за наличие производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ:

В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.

В настоящее время экспертиза предложений о включении лекарственных препаратов для медицинского применения в перечни лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871.

Стоит отметить, что подобный документ уже был разработан Минздравом в марте 2016 г. Он проходил публичные обсуждения и получил положительное заключение Минэкономразвития.

«На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта Минэкономразвития России сделан вывод о достаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также сделан вывод, что проект акта не содержит положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих
‎к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации», – указано в заключении Минэкономразвития РФ.

Предполагалось, что он вступит в силу с 1 января 2017 г., однако этого не случилось.

Отметим, что тогда в интегральной шкале оценки лекарственного препарата «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» предполагалось назначать следующие баллы за наличие производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ:

В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.