Комиссия Минздрава рассмотрит исключение из ЖНВЛП более 200 форм препаратов

Исключение из ЖНВЛП означает, что для отдельных форм препаратов не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену. 

Из ЖНВЛП могут быть исключены таблетки пролонгированного действия сахароснижающего препарата метформин. Их в Россию поставляли израильская Teva и индийская Wockhardt.

Также в перечне к рассмотрению – раствор для инъекций фуросемида. Его выпускал «Биосинтез». В 2020 году возник дефицит препарата в ампулах –  производители не были готовы выпускать препарат по причине нерентабельности. Цена на фуросемид в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, тем не менее, продолжит регулироваться.

Ограничение по цене может быть снято для метотрексата в таблетках (их поставляло подразделение группы Novartis Sandoz) и в форме раствора для приготовления инфузий («Белмедпрепараты»). В 2020 году пациенты с ревматическими заболеваниями жаловались на исчезновение с рынка метотрексата в таблетках от Sandoz, с того же года он не вводился в оборот в России. Но в форме таблеток, покрытых оболочкой, метотрексат останется в ЖНВЛП у трех российских производителей. Sandoz продолжает поставлять препарат в форме раствора.

Из ЖНВЛП планируется исключить также ибупрофен в форме суспензии для приема внутрь. Препарат используют в качестве жаропонижающего у детей. Ибупрофен в форме сиропа есть у Reckitt Benckiser, Berlin-Chemie, «Отисифарма», «Эколаба» и других производителей, но часто в названии формы препарата фигурирует назначение («для детей») или вкус суспензии.

Также предлагается перестать регулировать цену на статины для снижения холестерина – на симвастатин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (зарегистрированы у «Озона», «Фармстандарта», «ЗИО-Здоровье», «Авва рус»), и аторвастатин в форме капсул («Атолл»).

Производители с 2019 года жаловались на рост себестоимости производства дешевых препаратов, притом что регламент перерегистрации цен на ЖВНЛП позволял пересмотреть цену в сторону увеличения незначительно. В октябре 2020 года правительство приняло постановление №1771, позволяющее перерегистрировать цены в случае выявления дефектуры на препарат или риска ее возникновения. Условия, при которых производители могут заявляться на повышение предельной цены, были смягчены и расширены в марте 2022 года.

Исключение из ЖНВЛП означает, что для отдельных форм препаратов не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену. 

Из ЖНВЛП могут быть исключены таблетки пролонгированного действия сахароснижающего препарата метформин. Их в Россию поставляли израильская Teva и индийская Wockhardt.

Также в перечне к рассмотрению – раствор для инъекций фуросемида. Его выпускал «Биосинтез». В 2020 году возник дефицит препарата в ампулах –  производители не были готовы выпускать препарат по причине нерентабельности. Цена на фуросемид в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, тем не менее, продолжит регулироваться.

Ограничение по цене может быть снято для метотрексата в таблетках (их поставляло подразделение группы Novartis Sandoz) и в форме раствора для приготовления инфузий («Белмедпрепараты»). В 2020 году пациенты с ревматическими заболеваниями жаловались на исчезновение с рынка метотрексата в таблетках от Sandoz, с того же года он не вводился в оборот в России. Но в форме таблеток, покрытых оболочкой, метотрексат останется в ЖНВЛП у трех российских производителей. Sandoz продолжает поставлять препарат в форме раствора.

Из ЖНВЛП планируется исключить также ибупрофен в форме суспензии для приема внутрь. Препарат используют в качестве жаропонижающего у детей. Ибупрофен в форме сиропа есть у Reckitt Benckiser, Berlin-Chemie, «Отисифарма», «Эколаба» и других производителей, но часто в названии формы препарата фигурирует назначение («для детей») или вкус суспензии.

Также предлагается перестать регулировать цену на статины для снижения холестерина – на симвастатин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (зарегистрированы у «Озона», «Фармстандарта», «ЗИО-Здоровье», «Авва рус»), и аторвастатин в форме капсул («Атолл»).

Производители с 2019 года жаловались на рост себестоимости производства дешевых препаратов, притом что регламент перерегистрации цен на ЖВНЛП позволял пересмотреть цену в сторону увеличения незначительно. В октябре 2020 года правительство приняло постановление №1771, позволяющее перерегистрировать цены в случае выявления дефектуры на препарат или риска ее возникновения. Условия, при которых производители могут заявляться на повышение предельной цены, были смягчены и расширены в марте 2022 года.