Комиссия Минздрава рассмотрит десять кандидатов на включение в ЖНВЛП и ВЗН
Минздрав на официальном сайте обнародовал список препаратов, которые будут рассмотрены Комиссией по формированию лекарственных перечней во II квартале 2025 года. Половина лекарств уже были представлены в прошлом году. Тогда члены комиссии не поддержали их включение.
Противоопухолевый препарат асциминиб для лечения миелоидного лейкоза рассматривался в августе 2024 года, Novartis предложила для России одну из самых низких цен в мире. Но комиссия проголосовала против. Отдельные участники заседания беспокоились, что включение препарата в Перечень ЖНВЛП увеличит нагрузку на бюджеты регионов.
Аналогичные риски члены комиссии увидели и во включении лорлатиниба компании Pfizer. Препарат используется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией.
Похожие причины отказа были при рассмотрении трастузумаба дерукстекана (рак молочной железы) и пэгцетакоплана (пароксизмальная ночная гемоглобинурия).
В октябре 2024 года общественная организация «Движение против рака» обратилась в правительство, Минздрав и Счетную палату с просьбой провести внеочередное заседание Комиссии Минздрава по формированию Перечня ЖНВЛП и пересмотреть решения, принятые в августе того же года. По мнению пациентов, при включении в лекарственные перечни приоритет должен быть отдан в пользу клинической эффективности, а не экономической.
Из-за увеличения нагрузки на бюджет программы ВЗН не был включен препарат сипонимод (рассеянный склероз).
Впервые комиссия рассмотрит капивасертиб (рак молочной железы), тремелимумаб (рак печени), теклистамаб (множественная миелома) и даникопан (пароксизмальная ночная гемоглобинурия).
Перечень предложений, прошедших документальную экспертизу, для рассмотрения во II квартале 2025 г.
|
№ п/п |
МНН |
Лекарственная форма |
Результаты экспертизы |
Представленные предложения о включении/ исключении |
|
|
ЖНВЛП |
14 ВЗН |
||||
|
|
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
||||
|
|
Противоопухолевые препараты |
||||
|
1 |
Асциминиб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
2 |
Капивасертиб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
3 |
Трастузумаб дерукстекан |
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
4 |
Тремелимумаб |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
5 |
Теклистамаб |
раствор для подкожного введения |
одобрено 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
6 |
Лорлатиниб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 25.12.2024 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
|
Иммунодепрессанты |
||||
|
7 |
Сипонимод |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 16.01.2025 |
|
вкл. в 14 ВЗН |
|
8 |
Пэгцетакоплан |
раствор для подкожного введения |
одобрено 28.12.2024 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
9 |
Даникопан |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
|
Органы чувств |
||||
|
|
Препараты, применяемые в офтальмологии |
||||
|
10 |
Фарицимаб |
Раствор для внутриглазного введения |
возврат 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
11 |
Фарицимаб |
Раствор для внутриглазного введения |
одобрено 17.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
Минздрав на официальном сайте обнародовал список препаратов, которые будут рассмотрены Комиссией по формированию лекарственных перечней во II квартале 2025 года. Половина лекарств уже были представлены в прошлом году. Тогда члены комиссии не поддержали их включение.
Противоопухолевый препарат асциминиб для лечения миелоидного лейкоза рассматривался в августе 2024 года, Novartis предложила для России одну из самых низких цен в мире. Но комиссия проголосовала против. Отдельные участники заседания беспокоились, что включение препарата в Перечень ЖНВЛП увеличит нагрузку на бюджеты регионов.
Аналогичные риски члены комиссии увидели и во включении лорлатиниба компании Pfizer. Препарат используется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией.
Похожие причины отказа были при рассмотрении трастузумаба дерукстекана (рак молочной железы) и пэгцетакоплана (пароксизмальная ночная гемоглобинурия).
В октябре 2024 года общественная организация «Движение против рака» обратилась в правительство, Минздрав и Счетную палату с просьбой провести внеочередное заседание Комиссии Минздрава по формированию Перечня ЖНВЛП и пересмотреть решения, принятые в августе того же года. По мнению пациентов, при включении в лекарственные перечни приоритет должен быть отдан в пользу клинической эффективности, а не экономической.
Из-за увеличения нагрузки на бюджет программы ВЗН не был включен препарат сипонимод (рассеянный склероз).
Впервые комиссия рассмотрит капивасертиб (рак молочной железы), тремелимумаб (рак печени), теклистамаб (множественная миелома) и даникопан (пароксизмальная ночная гемоглобинурия).
Перечень предложений, прошедших документальную экспертизу, для рассмотрения во II квартале 2025 г.
|
№ п/п |
МНН |
Лекарственная форма |
Результаты экспертизы |
Представленные предложения о включении/ исключении |
|
|
ЖНВЛП |
14 ВЗН |
||||
|
|
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
||||
|
|
Противоопухолевые препараты |
||||
|
1 |
Асциминиб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
2 |
Капивасертиб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
3 |
Трастузумаб дерукстекан |
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
4 |
Тремелимумаб |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
5 |
Теклистамаб |
раствор для подкожного введения |
одобрено 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
6 |
Лорлатиниб |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 25.12.2024 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
|
Иммунодепрессанты |
||||
|
7 |
Сипонимод |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 16.01.2025 |
|
вкл. в 14 ВЗН |
|
8 |
Пэгцетакоплан |
раствор для подкожного введения |
одобрено 28.12.2024 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
9 |
Даникопан |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
одобрено 13.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
|
Органы чувств |
||||
|
|
Препараты, применяемые в офтальмологии |
||||
|
10 |
Фарицимаб |
Раствор для внутриглазного введения |
возврат 16.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
|
11 |
Фарицимаб |
Раствор для внутриглазного введения |
одобрено 17.01.2025 |
вкл. в ЖНВЛП |
|
