Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода

Ведущие эксперты обсудили опыт применения иммунотерапии у пациентов с онкологическими заболеваниями, трудно поддающимися лечению, в ходе симпозиумов «Восточный ветер перемен в иммуноонкологии» и «Комбинированные методы лечения у пациентов с опухолями головы и шеи», которые прошли в рамках Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи».

Иммунотерапия привела к заметному улучшению результатов лечения рака. Новое поколение моноклональных антител, блокирующих PD-1 рецептор, смогло преодолеть те недостатки и ограничения, которые есть у первых препаратов этого класса, рассказал Евгений Наумович Имянитов, д. м. н., профессор, член-корр. РАН, заведующий научным отделом биологии опухолевого роста ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России. 

Так, камрелизумаб обладает преимуществами по сравнению другими лекарствами антагонистами PD-L1/PD1, имеющими схожий механизм действия. В частности, его использование не провоцирует уменьшение числа противоопухолевых Т-лимфоцитов, что способствует сохранению дозы антител в опухоли и препятствует гиперпрогрессии. Афинность камрелизумаба к PD-1, гликозилированному по N58, в 100 раз выше, чем у пембролизумаба. Селективное и направленное связывание позволяет более эффективно инактивировать модифицированный белок PD-1, активность которого при опухолевом процессе увеличена.  

Согласно результатам исследования ESCORT-1st с участием пациентов c плоскоклеточым раком пищевода, получавших камрелизумаб в качестве первой линии терапии, в 2 раза (до 25,6%) увеличилась общая трехлетняя выживаемость, показатели двухлетней выживаемости без прогрессирования выросли с 3,4% на химиотерапии до 20,4%. Другое исследование, ESCORT, продемонстрировало серьезные преимущества камрелизумаба во второй линии лечения рака пищевода по сравнению с химиотерапией: риск прогрессирования и смерти снизился, медиана выживаемости выросла с 6,2 до 8,3 месяца, а годичная общая выживаемость достигла 33,7% по сравнению с 22,3%. 

Эти результаты дают надежду для сложной когорты больных раком пищевода, 50% которых погибают в первый год после диагностики заболевания, отметила в своем вступлении Светлана Игоревна Кутукова д. м. н., профессор кафедры стоматологии хирургической и челюстно-лицевой хирургии ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова», врач-онколог отделения №10 (противоопухолевой лекарственной терапии) СПб ГБУЗ ГКОД.

Полученные данные показывают, что комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином потенциально может стать новой крайне эффективной опцией для лечения плоскоклеточного рака пищевода в первой линии лечения, подчеркнула Светлана Игоревна Кутукова.

Рак носоглотки — еще одно заболевание, при котором иммунотерапия может существенно улучшить прогнозы пациентов. Эта редкая патология часто поражает молодых людей и редко выявляется своевременно: из-за неспецифических симптомов, таких как заложенность носа, пациенты нередко обращаются за помощью на поздних стадиях, рассказала Светлана Игоревна Кутукова. По ее словам, как правило, при этом диагнозе применяется химиолучевая терапия, а при прогрессировании заболевания перспективной считается иммунотерапия, в частности с применением камрелизумаба, который позволяет значимо улучшить выживаемость без прогрессирования пациентов с раком носоглотки.

В исследовании DIPPER при  применении камрелизумаба у пациентов с раком носоглотки достигнуто значительное улучшение показателей: бессобытийная выживаемость выросла до 86%, риск прогрессирования или смерти снизился на 44%, а общая трехлетняя выживаемость превысила 90%. Эти данные представила Замира Ахмедовна Раджабова, д. м. н., заведующая отделением опухолей головы и шеи НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова. 

Она отметила, что камрелизумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином уже включен в практические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также рака пищевода.

Число исследований, подтверждающих эффективность камрелизумаба, постоянно растет, что лишний раз подтверждает важность современных методов лечения для улучшения прогноза пациентов с трудноизлечимыми онкологическими заболеваниями. 

Не менее важным является организация отечественного производства препаратов, применимых в современных методах лечения. В настоящее время выполняется проект по трансферу технологии синтеза субстанции для осуществления полного циклароссийского производства камрелизумаба. Проект реализуется совместно НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и компанией «Петровакс Фарм», которая в 2024 году зарегистрировала камрелизумаб в России.