Среда, 10 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Какими регуляторными инициативами запомнился аптечному рынку 2023 год

30.12.2023
в Новости медицины и фармации
Уходящий 2023 год был насыщен изменениями в сфере регулирования аптечного рынка: эксперимент по онлай-продаже рецептурных лекарств, новая номенклатура и персонифицированный учет, категории риска и проверки, реформа аптечного изготовления и другие. «ФВ» составил дайджест главных новелл аптечного законодательства 2023 года.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Racool_studio/freepik.com

Об эксперименте

Эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств начался 1 марта. К его старту регуляторы подготовили всю необходимую правовую основу: утвердили требования к участникам и правила его проведения; сформировали список доступных лекарств для доставки; внедрили форму отчетного бланка о доставке заказа.

Выхода аптечной розницы в онлайн участники рынка добивались несколько лет и, казалось, что эксперимент безусловно станет прорывом. Но неожиданно за несколько недель до старта стало известно, что каждый регион будет устанавливать свои требования к работе участников. Например, в Москве участники должны были интегрироваться с ЕМИАС, для этого потребовалось кардинально пересмотреть механику всех процессов.

После старта пилота обнаружились и другие проблемы: сложности при регистрации в эксперименте для медорганизаций, врачей и бизнеса, разницу в правилах участия в эксперименте в разных субъектах, недоработку ЕМИАС и регламентов, путаницу с МНН и торговыми наименованиями в рецепте, отсутствие льготных препаратов. В итоге за семь месяцев эксперимента услугой доставки рецептурных лекарств воспользовались всего 147 раз.

О кадрах

В кадровом регулировании 2023 год тоже стал переломным. Сначала в марте стал обязательным персонифицированный учет фармацевтических специалистов. Чтобы выполнить лицензионные требования, аптеки и склады должны вносить в федеральный регистр мед и фармработников данные о трудовых договорах и образовании своих сотрудников.

В мае Минздрав утвердил новую номенклатуру и квалификационные требования для фармработников. Наконец-то решились давняя боль аптечной отрасли – специалистам с УЭФ разрешили стоять за первым столом. Также упростили требования для перехода из одной специальности в другую.

Еще одна поправка касалась упразднения должности провизора-технолога с 2025 года. Но в конце декабря Минздрав все же эту инициативу отменил и производственным аптекам не придется пересматривать свои регламенты.

О производственных аптеках

К слову о производственных аптеках. Их работа тоже подверглась изменениям. С 1 сентября вступили в силу поправки в ФЗ-61, разрешившие использовать в аптечном изготовлении готовые лекарственные формы. Тогда же заработали новые правила осуществления аптечного изготовления (приказ Минздрава № 249н от 22.05.2023), который наделал много шума среди производственных аптек. Решить назревшие в выходом приказа вопросы должны были новые фармакопейные статьи, которые Минздрав опубликовал в конце августа. А в октябре депутаты анонсировали поправки в Гражданский и Налоговый кодексы, которые направлены на стимулирование развития сегмента.

О контроле

Говоря об итогах года, нельзя не остановиться на проверках. Весь 2023 год для аптек продолжал действовать мораторий на проведение плановых проверок и жесткие ограничения на проведение внеплановых. В марте Правительство приняло решение продлить мораторий на плановые проверки до 2030 года, установив исключения только организацией с категорией чрезвычайно-высокого и высокого риска. Таких рисков у аптек на тот момент не было.

Но все изменилось в июне, когда Росздравнадзор пересмотрел свои подходы к расчету категорий риска. Служба внесла поправки в Положение о госконтроле за оборотом лекарств (постановление Правительства №1049 от 29.06.2021). Всем участникам рынка, работающим с ПКУ были начислены дополнительные баллы за риск, что автоматически перевело их в новую категорию высокого риска.

В течение года неоднократно появлялись инициативы по отмене моратория на проверки БАД, проверки маркетплейсов и даже кибербезопасности. Но вместо этого Правительство еще на год продлило ограничения на проведение внеплановых проверок.

 

Пред.

Минздрав одобрил клинические исследования российского дженерика «Тизабри»

След.

Лучшие лонгриды Vademecum за 2023 год. Выбор редакции

СвязанныеСообщения

FDA выявило ряд нарушений на предприятии индийской компании Sun Pharma
Новости медицины и фармации

FDA выявило ряд нарушений на предприятии индийской компании Sun Pharma

10.09.2025
Марина Велданова: прецизионная и персонализированная медицина меняют фарму
Новости медицины и фармации

Марина Велданова: прецизионная и персонализированная медицина меняют фарму

10.09.2025
Глюкометры и эндопротезы могут включить в эксперимент по маркировке
Новости медицины и фармации

Глюкометры и эндопротезы могут включить в эксперимент по маркировке

10.09.2025
След.
Лучшие лонгриды Vademecum за 2023 год. Выбор редакции

Лучшие лонгриды Vademecum за 2023 год. Выбор редакции

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • ACR Nuclear Medicine ACR Nuclear Medicine 342 ₽
  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽
  • Diagnosis-specific orthopedic management of the knee Diagnosis-specific orthopedic management of the knee 616 ₽

Товары

  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 684 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA выявило ряд нарушений на предприятии индийской компании Sun Pharma
  • Марина Велданова: прецизионная и персонализированная медицина меняют фарму
  • Глюкометры и эндопротезы могут включить в эксперимент по маркировке
  • Врача оштрафовали на 858 тысяч рублей за неисполнение целевого договора
  • Ученые разработали новые соединения для мощных обезболивающих
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version