Воскресенье, 29 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
в Новости медицины и фармации

Генетические технологии — итоги

С 2019 года в России реализуется «Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019—2030 годы»1. «В 2024 году завершилась реализация отдельных направлений этой программы», — рассказал на сессии «Право и биотехнологии: синергия в условиях развития биоэкономики» заместитель министра науки и высшего образования Дмитрий Пышный. По его словам, это позволило «переосмыслить содержание программы».

Пышный сообщил, что в апреле был проведен новый конкурс по отбору организаций для создания новых центров геномных исследований мирового уровня. В итоге количество центров увеличилось с трех до пяти:

  • Центр высокоточных генетических технологий для медицины;
  • Центр предиктивной генетики и фармогенетики и персонализации2;
  • Центр генетического репрограммирования и генной терапии;
  • Центр обеспечения биологической безопасности и технологической независимости;
  • Курчатовский геномный центр.

Три из пяти центров связаны с биомедицинским направлением, отметил Пышный.

По итогам конкурса гранты на реализацию исследовательских проектов в области генетики получили 13 исследовательских проектов. Поддержку получили также 14 программ, направленных на создание и поддержание биоресурсных коллекций, подвел итог работы замминистра.

В рамках Постановления Правительства РФ № 1930 от 28.12.2019 гранты на реализацию исследовательских проектов могут достигать 600 млн руб. на срок реализации проекта до трех лет.

В планах министерства создать наряду со специальными центрами сохранения генетического разнообразия сельскохозяйственных растений и животных национальный центр по промышленным микроорганизмам.

Планы по изменению регулирования

Министерство разработало поправки в федеральную программу, уточнило функциональные обязанности профильных госорганов и участников и изменило целевые индикаторы программы. В новом документе будет реализован принцип ориентации на практические результаты.

По словам Пышного, пандемия COVID-19 привела к «перелому» подходов к научным исследованиям. «Все исследования и разработки должны быть направлены на понятную людям практическую реализацию. Конечно, фундаментальные знания должны быть — это основа всего. Но сейчас правительство требует конкретные результаты», — расставил акценты Пышный.

Министерство разрабатывает подзаконные акты к Федеральному закону «О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях…»3. На стадии разработки находится проект постановления правительства об утверждении требований к материально-техническому оснащению биоресурных центров.

Кроме того, будет создана государственная информационная система «Национальная база генетической информации», рассказал замминистра. Она будет содержатель в себе генетическую информацию по всему разнообразию биообразцов и наполняться научными институтами и организациями принудительно. Планируется, что система будет введена в опытную эксплуатацию в конце июля, а в полную эксплуатацию — 1 сентября.

В планах министерства внести изменения в закон о науке и государственной научно-технической политике4. В нем закрепят положения о проведении этической экспертизы научных проектов.

Еще одно направление совершенствования регулирования касается проблемы определения правового режима генетической информации. Сейчас, по словам Пышного, на нее распространяются разные правовые режимы: врачебная тайна, персональные данные.

Планируется также полностью пересмотреть положения закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»5. В текущей редакции закон «сдерживает прогресс в области», считает Пышный. В новом законе будут определены:

  • актуальный понятийный аппарат в данной сфере,
  • базовые принципы регулирования отношений в сфере генетических технологий,
  • правовой статус субъектов таких отношений,
  • особенности регулирования по основным направлениям проведения генетических исследований, в том числе и в области медицины, сельского хозяйства, промышленной микробиологии.

Патентование

В рамках сессии также обсуждались проблемы и перспективы, связанные с патентованием научных достижений в отрасли.

nz9_0217_(melkoe).jpg (49 KB)

Член Комитета Госдумы по госстроительству и законодательству Ольга Рузакова рассказала, что в прошлом году приняли договор Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), который касается интеллектуальной собственности, генетических ресурсов и традиционных знаний, связанных с генетическими ресурсами. В его разработке принимали участие 193 страны. По ее словам, договор будет регулировать в том числе вопросы патентования известных достижений (рецепты) в области применении растений и животных, которые известны на различных территориях, например, коренным народам нашей страны. То есть патентование новых разработок должно происходить с упоминанием страны и населения, а также решаться вопросы компенсации.

Среди основных проблем в области патентования Рузакова отметила вопросы, связанные с патентованием разработок в области генетики человека, и установленные в ч.4 ст.1349 ГК РФ запреты.

Рузакова предположила разные варианты решения существующих проблем в области патентования, в том числе закрепление на уровне ГК РФ возможности регистрации генетических и белковых конструкций с соблюдением ограничений, ограниченного применения норм о секретах производства, использование правовых принципов sui ge№eris (разработка нового подхода для решения конкретной проблемы).

1. Постановление Правительства РФ № 479 от 22 апреля 2019 г. 

2. Направление введено впервые и касается профилактики в медицине. 

3. Федеральный закон № 428-ФЗ от 30 ноября 2024 г. 

4. Федеральный закон № 127-ФЗ от 23 августа 1996 г. 

5. Федеральный закон № 86-ФЗ от 5 июля 1996 г. 

Генетические технологии — итоги

С 2019 года в России реализуется «Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019—2030 годы»1. «В 2024 году завершилась реализация отдельных направлений этой программы», — рассказал на сессии «Право и биотехнологии: синергия в условиях развития биоэкономики» заместитель министра науки и высшего образования Дмитрий Пышный. По его словам, это позволило «переосмыслить содержание программы».

Пышный сообщил, что в апреле был проведен новый конкурс по отбору организаций для создания новых центров геномных исследований мирового уровня. В итоге количество центров увеличилось с трех до пяти:

  • Центр высокоточных генетических технологий для медицины;
  • Центр предиктивной генетики и фармогенетики и персонализации2;
  • Центр генетического репрограммирования и генной терапии;
  • Центр обеспечения биологической безопасности и технологической независимости;
  • Курчатовский геномный центр.

Три из пяти центров связаны с биомедицинским направлением, отметил Пышный.

По итогам конкурса гранты на реализацию исследовательских проектов в области генетики получили 13 исследовательских проектов. Поддержку получили также 14 программ, направленных на создание и поддержание биоресурсных коллекций, подвел итог работы замминистра.

В рамках Постановления Правительства РФ № 1930 от 28.12.2019 гранты на реализацию исследовательских проектов могут достигать 600 млн руб. на срок реализации проекта до трех лет.

В планах министерства создать наряду со специальными центрами сохранения генетического разнообразия сельскохозяйственных растений и животных национальный центр по промышленным микроорганизмам.

Планы по изменению регулирования

Министерство разработало поправки в федеральную программу, уточнило функциональные обязанности профильных госорганов и участников и изменило целевые индикаторы программы. В новом документе будет реализован принцип ориентации на практические результаты.

По словам Пышного, пандемия COVID-19 привела к «перелому» подходов к научным исследованиям. «Все исследования и разработки должны быть направлены на понятную людям практическую реализацию. Конечно, фундаментальные знания должны быть — это основа всего. Но сейчас правительство требует конкретные результаты», — расставил акценты Пышный.

Министерство разрабатывает подзаконные акты к Федеральному закону «О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях…»3. На стадии разработки находится проект постановления правительства об утверждении требований к материально-техническому оснащению биоресурных центров.

Кроме того, будет создана государственная информационная система «Национальная база генетической информации», рассказал замминистра. Она будет содержатель в себе генетическую информацию по всему разнообразию биообразцов и наполняться научными институтами и организациями принудительно. Планируется, что система будет введена в опытную эксплуатацию в конце июля, а в полную эксплуатацию — 1 сентября.

В планах министерства внести изменения в закон о науке и государственной научно-технической политике4. В нем закрепят положения о проведении этической экспертизы научных проектов.

Еще одно направление совершенствования регулирования касается проблемы определения правового режима генетической информации. Сейчас, по словам Пышного, на нее распространяются разные правовые режимы: врачебная тайна, персональные данные.

Планируется также полностью пересмотреть положения закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»5. В текущей редакции закон «сдерживает прогресс в области», считает Пышный. В новом законе будут определены:

  • актуальный понятийный аппарат в данной сфере,
  • базовые принципы регулирования отношений в сфере генетических технологий,
  • правовой статус субъектов таких отношений,
  • особенности регулирования по основным направлениям проведения генетических исследований, в том числе и в области медицины, сельского хозяйства, промышленной микробиологии.

Патентование

В рамках сессии также обсуждались проблемы и перспективы, связанные с патентованием научных достижений в отрасли.

nz9_0217_(melkoe).jpg (49 KB)

Член Комитета Госдумы по госстроительству и законодательству Ольга Рузакова рассказала, что в прошлом году приняли договор Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), который касается интеллектуальной собственности, генетических ресурсов и традиционных знаний, связанных с генетическими ресурсами. В его разработке принимали участие 193 страны. По ее словам, договор будет регулировать в том числе вопросы патентования известных достижений (рецепты) в области применении растений и животных, которые известны на различных территориях, например, коренным народам нашей страны. То есть патентование новых разработок должно происходить с упоминанием страны и населения, а также решаться вопросы компенсации.

Среди основных проблем в области патентования Рузакова отметила вопросы, связанные с патентованием разработок в области генетики человека, и установленные в ч.4 ст.1349 ГК РФ запреты.

Рузакова предположила разные варианты решения существующих проблем в области патентования, в том числе закрепление на уровне ГК РФ возможности регистрации генетических и белковых конструкций с соблюдением ограничений, ограниченного применения норм о секретах производства, использование правовых принципов sui ge№eris (разработка нового подхода для решения конкретной проблемы).

1. Постановление Правительства РФ № 479 от 22 апреля 2019 г. 

2. Направление введено впервые и касается профилактики в медицине. 

3. Федеральный закон № 428-ФЗ от 30 ноября 2024 г. 

4. Федеральный закон № 127-ФЗ от 23 августа 1996 г. 

5. Федеральный закон № 86-ФЗ от 5 июля 1996 г. 

Пред.

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

След.

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 

СвязанныеСообщения

Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам
В России

Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам

28.06.2025
Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг
Новости медицины и фармации

Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг

28.06.2025
Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
В России

Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве

27.06.2025
След.
Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • Dermatology Books 3 Dermatology Books 3 342 ₽

Товары

  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽
  • Chemistry Books 19 Chemistry Books 19 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽
  • Single Tooth Replacement Single Tooth Replacement 342 ₽
  • Physiology Books 2 Physiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам
  • Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг
  • Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
  • Китай одобрил первый в мире агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1
  • В Госдуме призвали не запугивать врачей формулировкой «склонение к абортам»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version