Изменены целевые индикаторы программы развития генетических технологий

Изменения внесены в правительственное постановление №479 от 22 апреля 2019 года.

Среди утвержденных индикаторов значатся также: число зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий (к 2030 году – 49 единиц); число прошедших обучение человек по разработанным программам (от 200 до 500 ежегодно); количество созданных национальных биоресурсных центров (показатель не установлен), а также количество заключенных лицензионных договоров с организациями для внедрения разработок в практику (25 штук).

В число показателей программ также включили – количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований с применением генетических технологий, число разработанных с их помощью лекарств, число разработанных и допущенных к применению медизделий для диагностики in vitro.

В предыдущей версии документа предлагалось учитывать долю научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах базы «Сеть науки». Также показателями реализации программы были создание и модернизация не менее 65 объектов исследовательской инфраструктуры, разработка не менее шести опытных образцов научного и лабораторного оборудования, создание не менее 20 генотерапеветических препаратов и биомедицинских клеточных продуктов, содержащих клеточные линии с генетической модификацией, прошедших стадию доклинических исследований и ряд других.

Правительство также внесло изменения в планируемые результаты по направлению реализации программы в части биобезопасности и обеспечения генетических технологий. Планируется, что в краткосрочной перспективе (3-6 лет) будут разработаны генетические технологии оценки иммунологического статуса организмов при инфекционных заболеваниях, а также методики широкого скрининга и генетического анализа, основанные на применении технологий высокопроизводительного геномного секвенирования, для мониторинга эволюции возбудителей инфекционных заболеваний различной этиологии (вирусной, бактериальной и грибковой природы).

В перечне планируемых результатов прописано, что должны быть сконструированы и синтезированы принципиально новые белки и ферменты, отличающиеся от природных гомологов, с заданными свойствами лабораторного и промышленного назначения с целью получения препаратов для терапии и диагностики инфекционных заболеваний, а также реагенты для принципиально нового биохимического или химического синтеза. Кроме того, необходимо разработать прототипы препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний на основе принципов синтетической биологии («живые» вакцины, биологические лекарства), создать методами синтетической биологии конструктор синтетических бактериофагов для профилактики таких заболеваний и получить авирулентные штаммы патогенных бактерий с помощью разработанной системы множественного редактирования бактериальных геномов.

Среди планируемых результатов на краткосрочную перспективу – разработанные за счет оптимизации структуры геномов клеточные платформы на основе важнейших групп промышленных микроорганизмов и культур клеток млекопитающих для биосинтеза целевых продуктов, включая моноклональные антитела для предупреждения инфекционных заболеваний, представляющих угрозу биологической безопасности.

Для подраздела «генетические технологии для медицины» в перечень планируемых результатов добавили, например, такое положение – разработаны с использованием гентехнологий и проведены доклинические исследования оригинальных высокотехнологичных и биологических препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для профилактики и лечения заболеваний, являющихся основными причинами смертности в России. Необходимо создать систему высокопроизводительного скрининга лекарств с использованием модели «человек на чипе», а также инструменты проектирования функциональных белковых конструкций, в том числе антител, и высокопроизводительных процессов их получения на этапах разработок.

Планируется, что будет реализовываться новое направление в части предиктивной генетической медицины и фармакогенетики с целью получения практического результата – разработки фармакогенетических подходов к профилактике и лечению заболеваний. Среди них – прогнозирование терапевтического эффекта лекарстве, а также определение их чувствительности для конкретного пациента, определение скорости и эффективности метаболизма широкого ряда препаратов, определение и индивидуализация режима их дозирования, прогнозирование побочных эффектов с учетом взаимного влияния принимаемых лекарств.

Федеральная программа развития генетических технологий была утверждена в 2019 году Дмитрием Медведевым, который занимал тогда пост премьер-министра РФ. Изначально программа должна была действовать до 2027 года, но в марте 2022-го президент РФ Владимир Путин поручил продлить ее до 2030 года.

На реализацию программы в 2019–2027 годах планировали направить 127 млрд рублей, из которых 115 млрд – бюджетные средства. Программа предполагает создание центров геномных исследований, развитие технологий генетического редактирования, создание научно-технологических заделов для медицины, совершенствование системы предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области, а также другие мероприятия.

В июле 2025 года Путин изменил состав Совета по реализации программы. Из списка исключены пять человек, добавлен один. Так, в совете больше не числятся замглавы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева, курирующая в ведомстве социальный блок, и директор Государственного научного центра прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора Иван Дятлов.

Изменения внесены в правительственное постановление №479 от 22 апреля 2019 года.

Среди утвержденных индикаторов значатся также: число зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий (к 2030 году – 49 единиц); число прошедших обучение человек по разработанным программам (от 200 до 500 ежегодно); количество созданных национальных биоресурсных центров (показатель не установлен), а также количество заключенных лицензионных договоров с организациями для внедрения разработок в практику (25 штук).

В число показателей программ также включили – количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований с применением генетических технологий, число разработанных с их помощью лекарств, число разработанных и допущенных к применению медизделий для диагностики in vitro.

В предыдущей версии документа предлагалось учитывать долю научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах базы «Сеть науки». Также показателями реализации программы были создание и модернизация не менее 65 объектов исследовательской инфраструктуры, разработка не менее шести опытных образцов научного и лабораторного оборудования, создание не менее 20 генотерапеветических препаратов и биомедицинских клеточных продуктов, содержащих клеточные линии с генетической модификацией, прошедших стадию доклинических исследований и ряд других.

Правительство также внесло изменения в планируемые результаты по направлению реализации программы в части биобезопасности и обеспечения генетических технологий. Планируется, что в краткосрочной перспективе (3-6 лет) будут разработаны генетические технологии оценки иммунологического статуса организмов при инфекционных заболеваниях, а также методики широкого скрининга и генетического анализа, основанные на применении технологий высокопроизводительного геномного секвенирования, для мониторинга эволюции возбудителей инфекционных заболеваний различной этиологии (вирусной, бактериальной и грибковой природы).

В перечне планируемых результатов прописано, что должны быть сконструированы и синтезированы принципиально новые белки и ферменты, отличающиеся от природных гомологов, с заданными свойствами лабораторного и промышленного назначения с целью получения препаратов для терапии и диагностики инфекционных заболеваний, а также реагенты для принципиально нового биохимического или химического синтеза. Кроме того, необходимо разработать прототипы препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний на основе принципов синтетической биологии («живые» вакцины, биологические лекарства), создать методами синтетической биологии конструктор синтетических бактериофагов для профилактики таких заболеваний и получить авирулентные штаммы патогенных бактерий с помощью разработанной системы множественного редактирования бактериальных геномов.

Среди планируемых результатов на краткосрочную перспективу – разработанные за счет оптимизации структуры геномов клеточные платформы на основе важнейших групп промышленных микроорганизмов и культур клеток млекопитающих для биосинтеза целевых продуктов, включая моноклональные антитела для предупреждения инфекционных заболеваний, представляющих угрозу биологической безопасности.

Для подраздела «генетические технологии для медицины» в перечень планируемых результатов добавили, например, такое положение – разработаны с использованием гентехнологий и проведены доклинические исследования оригинальных высокотехнологичных и биологических препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для профилактики и лечения заболеваний, являющихся основными причинами смертности в России. Необходимо создать систему высокопроизводительного скрининга лекарств с использованием модели «человек на чипе», а также инструменты проектирования функциональных белковых конструкций, в том числе антител, и высокопроизводительных процессов их получения на этапах разработок.

Планируется, что будет реализовываться новое направление в части предиктивной генетической медицины и фармакогенетики с целью получения практического результата – разработки фармакогенетических подходов к профилактике и лечению заболеваний. Среди них – прогнозирование терапевтического эффекта лекарстве, а также определение их чувствительности для конкретного пациента, определение скорости и эффективности метаболизма широкого ряда препаратов, определение и индивидуализация режима их дозирования, прогнозирование побочных эффектов с учетом взаимного влияния принимаемых лекарств.

Федеральная программа развития генетических технологий была утверждена в 2019 году Дмитрием Медведевым, который занимал тогда пост премьер-министра РФ. Изначально программа должна была действовать до 2027 года, но в марте 2022-го президент РФ Владимир Путин поручил продлить ее до 2030 года.

На реализацию программы в 2019–2027 годах планировали направить 127 млрд рублей, из которых 115 млрд – бюджетные средства. Программа предполагает создание центров геномных исследований, развитие технологий генетического редактирования, создание научно-технологических заделов для медицины, совершенствование системы предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области, а также другие мероприятия.

В июле 2025 года Путин изменил состав Совета по реализации программы. Из списка исключены пять человек, добавлен один. Так, в совете больше не числятся замглавы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева, курирующая в ведомстве социальный блок, и директор Государственного научного центра прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора Иван Дятлов.