Десятилетнее исследование показало, что у пациентов с васкулитом, ассоциированным с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA), два распространенных метода лечения фактически не влияют на их долгосрочную выживаемость. Исследование под названием PEXIVAS проводилось под руководством Питера А. Меркель, доктора медицинских наук, заведующего отделением ревматологии в Медицинской школе Перельмана в Университете Пенсильвании, и было крупнейшим из когда-либо проводившихся при васкулите. Это продемонстрировало, что выживаемость и прогрессирование почечной недостаточности (с необходимостью диализа) для пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом оставались практически неизменными независимо от того, подвергались они плазмообмену или принимали ли они приблизительно половину обычно назначаемой дозы пероральных глюкокортикоидов — которые обычно упоминается как «стероиды». Исследование было опубликовано сегодня в Медицинский журнал Новой Англии,
«Эта работа должна стать основой для значительных изменений в стандарте лечения этого типа васкулита», — сказала Меркель, профессор медицины в Пенне и главный исследователь консорциума по клиническим исследованиям васкулита, спонсируемого NIH. «Принятие изменений в лечении, которое мы изучали, значительно уменьшит наш пациентовдискомфорт и риск развития нескольких серьезные побочные эффекты от текущей терапии. »
При ANCA-ассоциированном васкулите иммунная система человека атакует кровеносные сосуды малого и среднего размера, что приводит к воспалению и разрушению. Это опасное для органов и жизни состояние. Почка особенно уязвима, и большинство пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом подвержены большему риску развития почечной недостаточности.
Исследователи изучили способы снижения как почечной недостаточности, так и общей смертности, тщательно изучив два типа лечения. Они изучили различные дозы глюкокортикоидов, лечение, которое, как известно, эффективно против ANCA-ассоциированного васкулита, но связано с существенными побочными эффектами, такими как увеличение веса, инфекция и развитие диабета или остеопороза. Команда также изучала обмен плазмы (так называемый плазмаферез, процедура, которая удаляет антитела из крови), потому что, хотя она регулярно используется для лечения васкулита, исследования никогда не доказывали ее эффективность.
Набор пациентов начался в 2010 году и привел к включению 704 пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом в 95 медицинских центрах по всему миру, что сделало это крупнейшее в истории исследование васкулита. Пациенты были случайным образом распределены дважды: один раз в группу для изучения разных глюкокортикоид дозы и другое время для изучения обмена плазмы.
Чтобы проанализировать дозировку глюкокортикоидов, одна группа пациентов принимала обычную дозу стероидов, в то время как другой секции была назначена примерно половина дозы. Изучить эффективность плазменный обменполовина исследуемой популяции получила обмен плазмы — выполнено семь раз в течение 14 дней (стандарт) после зачисления — в то время как другая половина не получила обмены. За каждым пациентом наблюдали до семи лет.
Вначале исследователи полагали, что обмен плазмой будет полезен для пациентов и что снижение дозы глюкокортикоидов не приведет к снижению общей пользы для пациентов, но будет более безопасным, но данные не показали существенных различий ни в сравнении с точки зрения смерти, ни прогресс до почечная недостаточность что приводит к необходимости гемодиализа. Однако у пациентов, получавших более низкие дозы глюкокортикоидов, было меньше серьезных инфекций по сравнению с пациентами, получавшими более высокие дозы глюкокортикоидов.
Исследователи говорят, что эти результаты, вероятно, приведут к большим изменениям в лечении этой формы васкулита и установят новые стандарты лечения АНКА-ассоциированного васкулита. Это может принести пользу пациентам, особенно в том, что касается сокращения громоздкого характера их лечения.
«Это означает, что нам может не потребоваться обмен плазмой, который включает катетер, может быть неудобным и дорогостоящим», — сказала Меркель. «Это также большая история, когда речь идет о глюкокортикоидах, потому что возможность использовать меньше снизит их токсичность и снизит вероятность побочных эффектов. Это основные результаты».