Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Исследования Atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены FDA

22.01.2025
в Новости медицины и фармации
исследования atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены fda


Atara Biotherapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинических исследований препаратов для клеточной терапии. В результате акции фармацевтической компании на предварительных торгах упали более чем на 4%.

Речь идет об исследованиях экспериментального препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения редкого вида рака, а также препарата ATA3219, который проходит исследования у пациентов с онкогематологическими и аутоиммунными заболеваниями.

По сообщению компании, приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя.

На прошлой неделе FDA отказало компании в одобрении табелеклейцела, сославшись на нарушения требований, обнаруженные в ходе проверки предприятия.

Приостановка исследований ATA3219, который производится на другом предприятии, объясняется тем, что сырье, используемое при его изготовлении, поставляется контрактным производителем, на предприятии которого были выявлены нарушения.

Согласно решению FDA, компания не может включать в исследования новых пациентов. Вместе с тем некоторые из тех участников, которые были включены ранее, смогут продолжить лечение, заявила Atara. Компания отметила, что достигла соглашения с регулятором по вопросу о мерах, необходимых для отмены решения о приостановке клинических исследований.

исследования atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены fda


Atara Biotherapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинических исследований препаратов для клеточной терапии. В результате акции фармацевтической компании на предварительных торгах упали более чем на 4%.

Речь идет об исследованиях экспериментального препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения редкого вида рака, а также препарата ATA3219, который проходит исследования у пациентов с онкогематологическими и аутоиммунными заболеваниями.

По сообщению компании, приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя.

На прошлой неделе FDA отказало компании в одобрении табелеклейцела, сославшись на нарушения требований, обнаруженные в ходе проверки предприятия.

Приостановка исследований ATA3219, который производится на другом предприятии, объясняется тем, что сырье, используемое при его изготовлении, поставляется контрактным производителем, на предприятии которого были выявлены нарушения.

Согласно решению FDA, компания не может включать в исследования новых пациентов. Вместе с тем некоторые из тех участников, которые были включены ранее, смогут продолжить лечение, заявила Atara. Компания отметила, что достигла соглашения с регулятором по вопросу о мерах, необходимых для отмены решения о приостановке клинических исследований.

Тэги: исследованияприостановкаонкологияклеточная терапияКИFDAрак
Пред.

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

След.

Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Separation Science and Technology 1966-2011 Separation Science and Technology 1966-2011 616 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • Introducing to Clinical Imaging Introducing to Clinical Imaging 205 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽

Товары

  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Oxford Textbook of Surgery Oxford Textbook of Surgery 274 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version