Воскресенье, 1 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Исследования Atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены FDA

22.01.2025
в Новости медицины и фармации
исследования atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены fda


Atara Biotherapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинических исследований препаратов для клеточной терапии. В результате акции фармацевтической компании на предварительных торгах упали более чем на 4%.

Речь идет об исследованиях экспериментального препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения редкого вида рака, а также препарата ATA3219, который проходит исследования у пациентов с онкогематологическими и аутоиммунными заболеваниями.

По сообщению компании, приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя.

На прошлой неделе FDA отказало компании в одобрении табелеклейцела, сославшись на нарушения требований, обнаруженные в ходе проверки предприятия.

Приостановка исследований ATA3219, который производится на другом предприятии, объясняется тем, что сырье, используемое при его изготовлении, поставляется контрактным производителем, на предприятии которого были выявлены нарушения.

Согласно решению FDA, компания не может включать в исследования новых пациентов. Вместе с тем некоторые из тех участников, которые были включены ранее, смогут продолжить лечение, заявила Atara. Компания отметила, что достигла соглашения с регулятором по вопросу о мерах, необходимых для отмены решения о приостановке клинических исследований.

исследования atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены fda


Atara Biotherapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинических исследований препаратов для клеточной терапии. В результате акции фармацевтической компании на предварительных торгах упали более чем на 4%.

Речь идет об исследованиях экспериментального препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения редкого вида рака, а также препарата ATA3219, который проходит исследования у пациентов с онкогематологическими и аутоиммунными заболеваниями.

По сообщению компании, приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя.

На прошлой неделе FDA отказало компании в одобрении табелеклейцела, сославшись на нарушения требований, обнаруженные в ходе проверки предприятия.

Приостановка исследований ATA3219, который производится на другом предприятии, объясняется тем, что сырье, используемое при его изготовлении, поставляется контрактным производителем, на предприятии которого были выявлены нарушения.

Согласно решению FDA, компания не может включать в исследования новых пациентов. Вместе с тем некоторые из тех участников, которые были включены ранее, смогут продолжить лечение, заявила Atara. Компания отметила, что достигла соглашения с регулятором по вопросу о мерах, необходимых для отмены решения о приостановке клинических исследований.

Тэги: исследованияприостановкаонкологияклеточная терапияКИFDAрак
Пред.

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

След.

Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

СвязанныеСообщения

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
В России

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу

31.05.2025
Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
В России

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта

30.05.2025
Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
Новости медицины и фармации

Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников

30.05.2025
След.
Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

Минздрав Пермского края отсудил у врачей почти миллион рублей за отказ работать в медучреждениях округа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽
  • Chemistry Books 7 Chemistry Books 7 342 ₽
  • The Electronic Anesthesiology Library The Electronic Anesthesiology Library 479 ₽

Товары

  • Детский массаж, Первый год жизни Детский массаж, Первый год жизни 342 ₽
  • Детское питание от рождения до года Детское питание от рождения до года 684 ₽
  • Medical Books 23 Medical Books 23 342 ₽
  • AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint 342 ₽
  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version