Испытания экспериментальной иммунотерапии остановлены из-за смерти пациентов

Компания Juno Therapeutics второй раз за этот год объявила о прекращении проведения фазы II клинических испытаний иммунотерапии с использованием JCAR015-клеток. Представители компании пояснили, что это связано со смертями пациентов, участвовавших в испытаниях. В исследовании принимали участие люди с рецидивом B-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Руководитель JunoХанс Бишоп (Hans Bishop) сообщил, что на этой неделе от отека мозга скончались два пациента. Ранее компания уже приостанавливала проведение клинических испытаний противоопухолевой терапии с использованием модифицированных Т-лимфоцитов (JCAR015 клеток). Взятые у пациента Т-лимфоциты модифицируют, после чего вводят в организм, где они атакуют злокачественные В-клетки. В мае и июне скончались три участника эксперимента, причиной их смерти также стал отек мозга.

Тогда эксперты предположили, что причиной гибели больных стал препарат флударабин, который применяется для проведения химиотерапии, предшествующей введению Т-клеток. Специалисты компании сообщили, что откажутся от применения флударабина и заменят его циклофосфамидом. Проведение испытаний было возобновлено в августе – в них приняли участие 12 пациентов, двое их которых скончались.

В ближайшее время руководство Juno Therapeutics должно принять решение, будут ли эти испытания продолжены, либо их придется полностью остановить. Бишоп отметил, что для большинства пациентов, принимающих участие в испытаниях, нет других подходящих способов лечения – другие способы терапии им не помогают.

Терапия с использованием JCAR015 клеток в целом показала свою эффективность в более ранних исследованиях: у 40-90% больных, прошедших курс иммунотерапии, исчезали какие-либо признаки заболевания.