Испанские регуляторы одобрили каннабиоидный препарат Sativex
Каннабиоидный препарат Sativex, разработанный британской фармацевтической компанией GW Pharmaceuticals Plc, одобрен для применения в Испании в качестве дополнительной терапии для лечения спастичности у пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Партнером британской компании в Испании является местная компания Almirall. В Великобритании дистрибьютором препарата является немецкая Bayer.
В июне с.г. препарат уже был одобрен британскими регуляторными органами.
Ожидается, что цена на Sativex и сумма ее возмещения будет определена Минздравом Испании в IV квартале 2010 г.
GW также направила заявку на одобрение своего продукта в рамках процедуры взаимного признания регистрации препарата в странах Евросоюза, чтобы иметь возможность продавать его в отдельных странах, в частности Франции, Германии и Италии.
Клинические испытания показали, что Sativex, выпускаемый в форме перорального спрея, снижает спастичность у пациентов с рассеянным склерозом, которым не помогают существующие препараты.
Впервые Sativex был одобрен в 2005 г. в Канаде для лечения нейропатических болей.
В июне с.г. препарат уже был одобрен британскими регуляторными органами.
Ожидается, что цена на Sativex и сумма ее возмещения будет определена Минздравом Испании в IV квартале 2010 г.
GW также направила заявку на одобрение своего продукта в рамках процедуры взаимного признания регистрации препарата в странах Евросоюза, чтобы иметь возможность продавать его в отдельных странах, в частности Франции, Германии и Италии.
Клинические испытания показали, что Sativex, выпускаемый в форме перорального спрея, снижает спастичность у пациентов с рассеянным склерозом, которым не помогают существующие препараты.
Впервые Sativex был одобрен в 2005 г. в Канаде для лечения нейропатических болей.
