Среда, 5 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Иностранный производитель добился снижения цены на российский препарат

08.08.2025
в Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней 7 августа 2025 года продолжила рассмотрение предложений по пересмотру лекарственных перечней. Все заявки касались только перечня ЖНВЛП, другие списки – программа высокозатратных нозологий и минимальный аптечный ассортимент – не рассматривались. Для включения в перечни рекомендован противоопухолевый препарат даролутамид компании Bayer и препарат для сопутствующей терапии онкопациентов пэгфилграстим компании «ПСК Фарма».

Что произошло на заседании

Два препарата, вернее их лекарственные формы, исключены из ЖНВЛП (см. табл.). Это раствор для интраназального введения интерферона гамма человеческого рекомбинантного, инъекционная и подкожная формы остались в перечне. Второй препарат – инъекционная форма меглюмина акридонацетат, у препарата еще две лекарственные формы – линимент и таблетки, которые в ЖНВЛП не входят.

На заседании рассматривались сразу три препарата для лечения редкого заболевания – пароксизмальная ночная гемоглобинурия. Больше всего споров вызвал равулизумаб, который также показан при генерализованной миастении гравис, атипичном гемолитико-уремическом синдроме. Препарат выпускает AstraZeneca.

На комиссии препарат рассматривался в третий раз. Первый раз – 23 августа 2024 года – препарат был одобрен по цене 182 360 тыс. руб. Но в декабре того же года решение было пересмотрено и препарат в ЖНВЛП не включили. Это произошло из-за вновь открывшихся обстоятельств. Дело в том, что в России «Генериум» и «Биокад» выпускают экулизумаб, который имеет те же показания, что и равулизумаб. В конце 2024 года один из производителей пообещал снизить цену.

В августе 2025 года AstraZeneca пришла на заседание с ценой 179 тыс. руб., затем снизила цену до 160 тыс. руб., потом еще до 142 тыс. руб. Несмотря на то, что представители врачебного сообщества рассказали, что у препарата есть своя целевая популяция пациентов, члены Комиссии рассматривали препарат с точки зрения всей популяции пациентов, следовательно равулизумаб должен был быть по цене сопоставим или ниже с экулизумабом для всех заболеваний.

Неоднократное снижение цены AstraZeneca связано было с тем, что и на российский препарат цена снижалась прямо на заседании. Сначала председатель комиссии замминистра Сергей Глаголев сказал, что Комиссия получила новое предложение о снижении от «Биокада», тогда AstraZeneca стала снижать и свою цену, чтобы не увеличить бюджет лекарственного обеспечения этих заболеваний. В какой-то момент к заседанию подключился представитель «Генериума» и тоже предложил снижение цены. И когда AstraZeneca вновь сравняла стоимость курсов, «Генериум» объявил об очередном снижении. В итоге по некоторым заболеваниям стоимость препарата AstraZeneca вновь стала выше.

После этого иностранная компания остановилась и не стала снижать цену, а Комиссия проголосовала против включения препарата в ЖНВЛП. Напоследок представитель AstraZeneca Виталий Дембровский отметил, что как минимум компания добилась стоимости терапии, пусть и другим препаратом. Он также добавил, что несмотря на заявление о снижении в конце 2024 года. Стоимость экулизумаба в госзакупках практически не снизилась. Читайте об это подробнее в одном из ближайших номеров «ФВ».

Продолжение следует

В конце заседания Комиссия вернулась к вопросу о стоимости препараты для лечения болезни Фабри пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi. На первой части заседания, прошедшей 6 августа 2025 года, препарат был одобрен. Но в конце заседания производитель другого препарат для лечения заболевания – агалсидаза бета – компания «Петровакс Фарм» заявила, что стоимость была посчитана не корректно.

Как рассказал 7 августа, президент компании Михаил Цыферов, стоимость годового курса пэгунигалзидаза альфа ниже на 2% стоимости курса агалсидазы бета из расчета веса пациента 77кг, однако большинство пациентов находятся в диапазоне веса от 60 до 70 кг. «Для этих пациентов предложена цена в полтора раза дороже существующей отечественной терапии», – сказал он.

Тогда и представители Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава России, представители Chiesi объяснили, что есть общепринятая методика, которая использует среднестатический вес в популяции. Цыферов сказал, что компания не отрицает существования такого показателя, но если пациентов с меньшим весом будет больше, то это может существенно увеличить затраты бюджета.

Главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава, директор Медико-генетического научного центра (МГНЦ) им. акад. Н.П. Бочкова академик РАН Сергей Куцев удивился такой дискуссии, поскольку логика назначения препаратов другая: в первой линии назначается агалсидаза альфа или бета, а при наличии антител или нежелательных явлений идет пэгунигалзидаза альфа.

В результате Сергей Глаголев предложил пересмотреть включение препарата в ЖНВЛП в ноябре 2025 года. До этого момента всем заинтересованным сторонам следует произвести необходимые расчеты.

Препараты, рассмотренные Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней 7 августа 2025 года

№

МНН / Лекарственная форма

Торговое наименование

Показание

Производитель

Решение

Цена

1

Даролутамид, таблетки

Нубека

неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы

Bayer

Включить в ЖНВЛП

107 691 руб. за упак.

2

Пэгфилграстим, раствор для подкожного введения

Поэксо

Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию

ПСК Фарма

Включить в ЖНВЛП

27 445 руб. за упак.

3

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Ингарон

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа

Фармаклон

Исключить из ЖНВЛП

Н/д

4

Меглюмина акридонацетат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Циклоферон

Комплексная терапия герпеса, цитомегаловирусной инфекции, нейроинфекций, вторичных иммунодефицитов, хламидийных инфекций

Полисан

Исключить из ЖНВЛП

Н/д

5

Равулизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ултомирис

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия, генерализованная миастения гравис, атипичный гемолитико-уремический синдром, заболевания спектра оптиконевромиелита

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

142 000 тыс. руб.

6

Даникопан, таблетки

Апварди

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

 

7

Иптакопан, капсулы

Фабхальта

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

Novartis

Не включать в ЖНВЛП

1 050 000 руб. за упак.

8

Белумосудил, таблетки

Резтирег

Взрослые и дети 12 лет и старше с хронической реакцией «трансплантат против хозяина»

Sanofi

Не включать в ЖНВЛП

721 200 руб. за упак.

9

Офатумумаб, раствор для подкожного введения

Бонспри

Рецидивирующие формы рассеянного склероза

Novartis

Не включать в ЖНВЛП

71 000 руб. за упак.

10

Будесонид+Сальбутамол

Айрсупра

Бронхиальная астма

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

Н/д

Источник: Минздрав РФ

 

 

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней 7 августа 2025 года продолжила рассмотрение предложений по пересмотру лекарственных перечней. Все заявки касались только перечня ЖНВЛП, другие списки – программа высокозатратных нозологий и минимальный аптечный ассортимент – не рассматривались. Для включения в перечни рекомендован противоопухолевый препарат даролутамид компании Bayer и препарат для сопутствующей терапии онкопациентов пэгфилграстим компании «ПСК Фарма».

Что произошло на заседании

Два препарата, вернее их лекарственные формы, исключены из ЖНВЛП (см. табл.). Это раствор для интраназального введения интерферона гамма человеческого рекомбинантного, инъекционная и подкожная формы остались в перечне. Второй препарат – инъекционная форма меглюмина акридонацетат, у препарата еще две лекарственные формы – линимент и таблетки, которые в ЖНВЛП не входят.

На заседании рассматривались сразу три препарата для лечения редкого заболевания – пароксизмальная ночная гемоглобинурия. Больше всего споров вызвал равулизумаб, который также показан при генерализованной миастении гравис, атипичном гемолитико-уремическом синдроме. Препарат выпускает AstraZeneca.

На комиссии препарат рассматривался в третий раз. Первый раз – 23 августа 2024 года – препарат был одобрен по цене 182 360 тыс. руб. Но в декабре того же года решение было пересмотрено и препарат в ЖНВЛП не включили. Это произошло из-за вновь открывшихся обстоятельств. Дело в том, что в России «Генериум» и «Биокад» выпускают экулизумаб, который имеет те же показания, что и равулизумаб. В конце 2024 года один из производителей пообещал снизить цену.

В августе 2025 года AstraZeneca пришла на заседание с ценой 179 тыс. руб., затем снизила цену до 160 тыс. руб., потом еще до 142 тыс. руб. Несмотря на то, что представители врачебного сообщества рассказали, что у препарата есть своя целевая популяция пациентов, члены Комиссии рассматривали препарат с точки зрения всей популяции пациентов, следовательно равулизумаб должен был быть по цене сопоставим или ниже с экулизумабом для всех заболеваний.

Неоднократное снижение цены AstraZeneca связано было с тем, что и на российский препарат цена снижалась прямо на заседании. Сначала председатель комиссии замминистра Сергей Глаголев сказал, что Комиссия получила новое предложение о снижении от «Биокада», тогда AstraZeneca стала снижать и свою цену, чтобы не увеличить бюджет лекарственного обеспечения этих заболеваний. В какой-то момент к заседанию подключился представитель «Генериума» и тоже предложил снижение цены. И когда AstraZeneca вновь сравняла стоимость курсов, «Генериум» объявил об очередном снижении. В итоге по некоторым заболеваниям стоимость препарата AstraZeneca вновь стала выше.

После этого иностранная компания остановилась и не стала снижать цену, а Комиссия проголосовала против включения препарата в ЖНВЛП. Напоследок представитель AstraZeneca Виталий Дембровский отметил, что как минимум компания добилась стоимости терапии, пусть и другим препаратом. Он также добавил, что несмотря на заявление о снижении в конце 2024 года. Стоимость экулизумаба в госзакупках практически не снизилась. Читайте об это подробнее в одном из ближайших номеров «ФВ».

Продолжение следует

В конце заседания Комиссия вернулась к вопросу о стоимости препараты для лечения болезни Фабри пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi. На первой части заседания, прошедшей 6 августа 2025 года, препарат был одобрен. Но в конце заседания производитель другого препарат для лечения заболевания – агалсидаза бета – компания «Петровакс Фарм» заявила, что стоимость была посчитана не корректно.

Как рассказал 7 августа, президент компании Михаил Цыферов, стоимость годового курса пэгунигалзидаза альфа ниже на 2% стоимости курса агалсидазы бета из расчета веса пациента 77кг, однако большинство пациентов находятся в диапазоне веса от 60 до 70 кг. «Для этих пациентов предложена цена в полтора раза дороже существующей отечественной терапии», – сказал он.

Тогда и представители Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава России, представители Chiesi объяснили, что есть общепринятая методика, которая использует среднестатический вес в популяции. Цыферов сказал, что компания не отрицает существования такого показателя, но если пациентов с меньшим весом будет больше, то это может существенно увеличить затраты бюджета.

Главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава, директор Медико-генетического научного центра (МГНЦ) им. акад. Н.П. Бочкова академик РАН Сергей Куцев удивился такой дискуссии, поскольку логика назначения препаратов другая: в первой линии назначается агалсидаза альфа или бета, а при наличии антител или нежелательных явлений идет пэгунигалзидаза альфа.

В результате Сергей Глаголев предложил пересмотреть включение препарата в ЖНВЛП в ноябре 2025 года. До этого момента всем заинтересованным сторонам следует произвести необходимые расчеты.

Препараты, рассмотренные Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней 7 августа 2025 года

№

МНН / Лекарственная форма

Торговое наименование

Показание

Производитель

Решение

Цена

1

Даролутамид, таблетки

Нубека

неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы

Bayer

Включить в ЖНВЛП

107 691 руб. за упак.

2

Пэгфилграстим, раствор для подкожного введения

Поэксо

Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию

ПСК Фарма

Включить в ЖНВЛП

27 445 руб. за упак.

3

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Ингарон

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа

Фармаклон

Исключить из ЖНВЛП

Н/д

4

Меглюмина акридонацетат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Циклоферон

Комплексная терапия герпеса, цитомегаловирусной инфекции, нейроинфекций, вторичных иммунодефицитов, хламидийных инфекций

Полисан

Исключить из ЖНВЛП

Н/д

5

Равулизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ултомирис

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия, генерализованная миастения гравис, атипичный гемолитико-уремический синдром, заболевания спектра оптиконевромиелита

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

142 000 тыс. руб.

6

Даникопан, таблетки

Апварди

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

 

7

Иптакопан, капсулы

Фабхальта

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

Novartis

Не включать в ЖНВЛП

1 050 000 руб. за упак.

8

Белумосудил, таблетки

Резтирег

Взрослые и дети 12 лет и старше с хронической реакцией «трансплантат против хозяина»

Sanofi

Не включать в ЖНВЛП

721 200 руб. за упак.

9

Офатумумаб, раствор для подкожного введения

Бонспри

Рецидивирующие формы рассеянного склероза

Novartis

Не включать в ЖНВЛП

71 000 руб. за упак.

10

Будесонид+Сальбутамол

Айрсупра

Бронхиальная астма

AstraZeneca

Не включать в ЖНВЛП

Н/д

Источник: Минздрав РФ

 

 

Пред.

Novo сохраняет лидерство на рынке препаратов для лечения ожирения

След.

СПК просит Минздрав разъяснить процедуру аккредитации медицинских психологов

СвязанныеСообщения

В Северной Осетии назначили врио главы Минздрава
Новости медицины и фармации

В Северной Осетии назначили врио главы Минздрава

05.11.2025
Борьба Pfizer и Novo Nordisk за сделку с Metsera вступает в активную фазу
Новости медицины и фармации

Борьба Pfizer и Novo Nordisk за сделку с Metsera вступает в активную фазу

05.11.2025
Blackstone финансирует разработку нового противоопухолевого препарата от MSD
Новости медицины и фармации

Blackstone финансирует разработку нового противоопухолевого препарата от MSD

05.11.2025
След.
СПК просит Минздрав разъяснить процедуру аккредитации медицинских психологов

СПК просит Минздрав разъяснить процедуру аккредитации медицинских психологов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽
  • Joint Mobolization Extremity and Spinal techniques Joint Mobolization Extremity and Spinal techniques 684 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽
  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽

Товары

  • Understanding ovarian Cancer 2CD Understanding ovarian Cancer 2CD 684 ₽
  • Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english 479 ₽
  • Tetrahedron Letters 1959-1985 Tetrahedron Letters 1959-1985 684 ₽
  • Ребенок и лекарство Ребенок и лекарство 205 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Северной Осетии назначили врио главы Минздрава
  • Борьба Pfizer и Novo Nordisk за сделку с Metsera вступает в активную фазу
  • Blackstone финансирует разработку нового противоопухолевого препарата от MSD
  • Коллегия ЕЭК утвердила правила обмена данными о маркированных товарах в ЕАЭС
  • Китай одобрил первый в мире препарат против одной из самых сложных видов опухолей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version