Индия заплатит $106 тысяч пострадавшим от клинических испытаний

Индийские власти разработали математическую формулу выплат компенсации добровольцам, пострадавшим в ходе клинических испытаний.

Размер компенсации, которую получат пострадавшие в ходе клинических испытаний добровольцы, варьирует от 180 тысяч рупий ($2 905) до 6,6 млн рупий ($106 553) в зависимости от возраста, риска для здоровья и степени нарушений функций организма после приема экспериментальных препаратов. Ущерб участникам испытаний обязаны возместить фармацевтические компании.

Формула была разработана сразу после того, как государство выпустило аналогичную методику расчета для определения компенсации родственникам скончавшегося в ходе клинических испытаний добровольца. Размер компенсации в этом случае варьирует от 200 тысяч рупий ($3 228) до 7,3 млн рупий ($117 854).

Экспертная группа, созданная индийским Минздравом, пришла к заключению, что «смерть – это максимально возможная травма», и поэтому в случае инвалидности полагается меньшая выплата, нежели при летальном исходе. Чиновники рассмотрели 160 летальных исходов и пришли к выводу, что 20 из них были вызваны приемом экспериментального препарата, отмечает The Economic Times.

Индийские активисты, возмущенные действиями фармкомпаний, не раз заявляли, что производители не всегда выплачивают компенсации пострадавшим в ходе клинических испытаний индийцам. В 2014 году по меньшей мере в 21 случае были выплачены компенсации в размере от 200 тысяч рупий ($3 228) до 3,4 млн рупий ($54 890).

С января 2005 года как минимум 510 пациентов, которые были вовлечены в испытания новых препаратов транснациональных компаний, имели серьезные побочные реакции, и никто из них не получил компенсацию, заявил эксперт по регулированию лекарственных средств С. М. Гулхати. В Верховном суде Индии с марта 2014 года слушается дело по этому вопросу.
Подробнее: http://vademec.ru/news/detail46114.html