Суббота, 7 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Индия вводит новые стандарты производства лекарственных препаратов

09.01.2024
в Новости медицины и фармации
индия вводит новые стандарты производства лекарственных препаратов


Власти Индии опубликовали уведомление, согласно которому местные фармацевтические компании с 2024 года должны осуществлять свою деятельность в соответствии с новыми производственными стандартами. Небольшие компании, ссылаясь на долговые обязательства, запросили предоставление отсрочки внедрения новых стандартов.

После недавней череды смертельных случаев, причиной которых стало применение лекарственных препаратов (сиропов от кашля) индийского производства, правительство усилило контроль в области фармацевтического производства, стоимость которого на сегодняшний день составляет порядка 50 млрд долларов США.

«Производители должны нести ответственность за качество продукции и гарантировать ее безопасность при применении по назначению, соответствие лицензионным требованиям, а также необходимый уровень качества и эффективности», — говорится в уведомлении.

Выход продукции на рынок возможен только после получения «удовлетворительных результатов» испытаний используемых компонентов. Кроме того, производители должны обеспечить наличие достаточного количества образцов промежуточных соединений и готовых препаратов для проведения повторных испытаний и верификации серий.

В августе Министерство здравоохранения Индии выступило с заявлением, согласно которому на производстве повсеместно не выполнялись испытания получаемого сырья. Это показали итоги проверки, проведенной на 162 фармацевтических предприятиях с декабря 2022 года. Международным стандартам производства лекарственных препаратов, установленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), соответствуют менее четверти из 8500 небольших индийских фармацевтических предприятий.

В уведомлении сказано, что крупные предприятия должны устранить данные нарушения в течение шести месяцев, для мелких производителей данный срок увеличен до 12 месяцев. Ранее небольшие компании, обремененные значительными долгами, обратились с просьбой об увеличении срока внедрения новых стандартов в условиях нехватки инвестиций.

индия вводит новые стандарты производства лекарственных препаратов


Власти Индии опубликовали уведомление, согласно которому местные фармацевтические компании с 2024 года должны осуществлять свою деятельность в соответствии с новыми производственными стандартами. Небольшие компании, ссылаясь на долговые обязательства, запросили предоставление отсрочки внедрения новых стандартов.

После недавней череды смертельных случаев, причиной которых стало применение лекарственных препаратов (сиропов от кашля) индийского производства, правительство усилило контроль в области фармацевтического производства, стоимость которого на сегодняшний день составляет порядка 50 млрд долларов США.

«Производители должны нести ответственность за качество продукции и гарантировать ее безопасность при применении по назначению, соответствие лицензионным требованиям, а также необходимый уровень качества и эффективности», — говорится в уведомлении.

Выход продукции на рынок возможен только после получения «удовлетворительных результатов» испытаний используемых компонентов. Кроме того, производители должны обеспечить наличие достаточного количества образцов промежуточных соединений и готовых препаратов для проведения повторных испытаний и верификации серий.

В августе Министерство здравоохранения Индии выступило с заявлением, согласно которому на производстве повсеместно не выполнялись испытания получаемого сырья. Это показали итоги проверки, проведенной на 162 фармацевтических предприятиях с декабря 2022 года. Международным стандартам производства лекарственных препаратов, установленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), соответствуют менее четверти из 8500 небольших индийских фармацевтических предприятий.

В уведомлении сказано, что крупные предприятия должны устранить данные нарушения в течение шести месяцев, для мелких производителей данный срок увеличен до 12 месяцев. Ранее небольшие компании, обремененные значительными долгами, обратились с просьбой об увеличении срока внедрения новых стандартов в условиях нехватки инвестиций.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В Центре Мешалкина вылечили пациентку с самой агрессивной опухолью мозга

След.

Михаил Мурашко выразил соболезнования коллегам и близким директора Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии Владимира Хавинсона

СвязанныеСообщения

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
След.
Михаил Мурашко выразил соболезнования коллегам и близким директора Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии Владимира Хавинсона

Михаил Мурашко выразил соболезнования коллегам и близким директора Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии Владимира Хавинсона

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽
  • Клиническая хирургия Национальное руководство Клиническая хирургия Национальное руководство 342 ₽
  • Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology 479 ₽

Товары

  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Bracco Principles and Techniques of Spiral CT Bracco Principles and Techniques of Spiral CT 205 ₽
  • Chemistry Books 8 Chemistry Books 8 342 ₽
  • Skeletal Trauma Skeletal Trauma 342 ₽
  • Особенности изготовления точных моделей Особенности изготовления точных моделей 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version