Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

GSK завершила испытания первого перорального карбапенема от инфекций мочевыводящих путей

29.05.2025
в Новости медицины и фармации

GSK сообщила о досрочном завершении III фазы клинических испытаний PIVOT-PO перорального карбапенемового антибиотика tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide), предназначенного для лечения тяжелых форм инфекций мочевыводящих путей (ИМП), в том числе пиелонефрита. 

В исследовании участвовали 1690 человек. Независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что препарат не уступает по эффективности комбинации из антибиотиков имипенема и циластатина, стандартно применяемых при ИМП внутривенно. Во втором полугодии этого года производитель планирует подать заявку на регистрацию tebipenem HBr в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В случае одобрения это будет первый карбапенем для приема внутрь против заболеваний мочеполовой системы в США. 

Как отмечается, современные пациенты с ИМП вынуждены проходить длительное лечение в стационаре, из-за чего американская система здравоохранения вынуждена ежегодно нести расходы, которые превышают 6 млрд долл. В стране ежегодно диагностируется более 2,9 млн случаев осложненных ИМП. В мире этот показатель превышает 400 млн. 

Разработка tebipenem HBr велась в сотрудничестве с компанией Spero Therapeutics. В 2022 году GSK выплатила ей аванс в 66 млн долл. и обязалась увеличить эту сумму на 525 млн долл. после выхода препарата на рынок. 

В марте FDA зарегистрировало другое лекарство британского фармгиганта — Blujepa (gepotidacin). Это было первое пероральное противомикробное средство для лечения неосложненных ИМП, которое получило положительное решение регулятора за последние 30 лет. 

GSK сообщила о досрочном завершении III фазы клинических испытаний PIVOT-PO перорального карбапенемового антибиотика tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide), предназначенного для лечения тяжелых форм инфекций мочевыводящих путей (ИМП), в том числе пиелонефрита. 

В исследовании участвовали 1690 человек. Независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что препарат не уступает по эффективности комбинации из антибиотиков имипенема и циластатина, стандартно применяемых при ИМП внутривенно. Во втором полугодии этого года производитель планирует подать заявку на регистрацию tebipenem HBr в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В случае одобрения это будет первый карбапенем для приема внутрь против заболеваний мочеполовой системы в США. 

Как отмечается, современные пациенты с ИМП вынуждены проходить длительное лечение в стационаре, из-за чего американская система здравоохранения вынуждена ежегодно нести расходы, которые превышают 6 млрд долл. В стране ежегодно диагностируется более 2,9 млн случаев осложненных ИМП. В мире этот показатель превышает 400 млн. 

Разработка tebipenem HBr велась в сотрудничестве с компанией Spero Therapeutics. В 2022 году GSK выплатила ей аванс в 66 млн долл. и обязалась увеличить эту сумму на 525 млн долл. после выхода препарата на рынок. 

В марте FDA зарегистрировало другое лекарство британского фармгиганта — Blujepa (gepotidacin). Это было первое пероральное противомикробное средство для лечения неосложненных ИМП, которое получило положительное решение регулятора за последние 30 лет. 

Пред.

Ранее судимый «пациент» напал на фельдшера «скорой», которая пыталась оказать ему медпомощь

След.

Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств

СвязанныеСообщения

Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки
Новости медицины и фармации

Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки

23.10.2025
в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций
Новости медицины и фармации

в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций

23.10.2025
Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом
Новости медицины и фармации

Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом

23.10.2025
След.
Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств

Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 4 Analytical Chemistry Books 4 342 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽

Товары

  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament 479 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • Grabb & Smith’s Plastic Surgery 6 Ed 2007 Grabb & Smith's Plastic Surgery 6 Ed 2007 479 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-начальнику отдела закупок медоборудования СЗГМУ назначили 7,5 лет колонии за взятки
  • в США кибератакам за последний год подверглись 80% медорганизаций
  • Может ли клубника помочь предотвратить диабет? Новое исследование показало многообещающие результаты у взрослых с преддиабетом
  • «‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version