Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

GSK выплатит 2,2 млрд долларов для прекращения судебных разбирательств по «Зантаку»

10.10.2024
в Новости медицины и фармации

Компания GSK согласилась выплатить до 2,2 млрд долл. для урегулирования около 80 тыс. судебных исков в США, связанных с препаратом от изжоги «Зантак» (ранитидин). Об этом сообщила газета New York Times.

Британской компании удалось достигнуть соглашения с 10 юридическими фирмами, представляющими интересы истцов. Как отмечается, благодаря этому фармгигант избежит судебных разбирательств по 93% исковых заявлений, поданных против него.

Судопроизводство полностью завершится к концу первой половины 2025 года, следует из публикации. Каждому истцу полагается выплата в 27 500 долл., пишет издание. Тем не менее GSK по-прежнему не признает своей ответственности по выдвинутым обвинениям.

«Зантак» – препарат против изжоги, язвы желудка и рефлюксной болезни. Он относится к группе блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило «Зантак» в 1983 году. В 1988-м он стал одним из самых продаваемых препаратов в мире после того, как ежегодный объем его продаж превысил 1 млрд долл.

Первоначально патент на препарат принадлежал GSK. Впоследствии права на него переходили компаниям Pfizer (с 1998 по 2006 г.), Boehringer Ingelheim (с 2006 по 2017 г.) и Sanofi (с 2017 г. по настоящее время).

В 2020 году FDA потребовало прекратить продажи «Зантака» и его дженериков из-за обнаружения в лекарственном средстве канцерогена NDMA (N-нитрозодиметиламин), который используют в производстве ракетного топлива и смазочных материалов. Это вещество является опасным для здоровья и вызывает рак у различных видов животных. Употребление даже миллиграмма NDMA приводит к развитию раковых опухолей.

Сегодня «Зантак» продается с обновленной формулой, не содержащей ранитидин.

В марте этого года Sanofi договорилась о выплате 100 млн долл., завершив рассмотрение около 4 тыс. судебных дел по «Зантаку». Каждому заявителю предусматривается выплата в 25 тыс. долл. Два месяца спустя Pfizer также решила выплатить 250 млн долл. по 10 тыс. исков.

Помимо основного соглашения на 2,2 млрд долл. GSK также выплатит 70 млн долл. для урегулирования т.н. иска qui tam., поданного лабораторией Valisure. Qui tam – правовой механизм, позволяющий подавать иски от имени правительства. В случае успеха истец может получить часть взысканных средств в качестве вознаграждения.

Именно Valisure в 2019 году первой обнаружила NDMA в «Зантаке», протестировав партию препарата. Лаборатория из штата Коннектикут не только уведомила FDA о содержании канцерогена в лекарстве, но и инициировала судебный процесс от имени американских налогоплательщиков и властей 25 штатов, обвинив GSK в преднамеренном предоставлении регуляторному органу ложных сведений о «Зантаке», чтобы получить лицензию на его продажу.

Компания GSK согласилась выплатить до 2,2 млрд долл. для урегулирования около 80 тыс. судебных исков в США, связанных с препаратом от изжоги «Зантак» (ранитидин). Об этом сообщила газета New York Times.

Британской компании удалось достигнуть соглашения с 10 юридическими фирмами, представляющими интересы истцов. Как отмечается, благодаря этому фармгигант избежит судебных разбирательств по 93% исковых заявлений, поданных против него.

Судопроизводство полностью завершится к концу первой половины 2025 года, следует из публикации. Каждому истцу полагается выплата в 27 500 долл., пишет издание. Тем не менее GSK по-прежнему не признает своей ответственности по выдвинутым обвинениям.

«Зантак» – препарат против изжоги, язвы желудка и рефлюксной болезни. Он относится к группе блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило «Зантак» в 1983 году. В 1988-м он стал одним из самых продаваемых препаратов в мире после того, как ежегодный объем его продаж превысил 1 млрд долл.

Первоначально патент на препарат принадлежал GSK. Впоследствии права на него переходили компаниям Pfizer (с 1998 по 2006 г.), Boehringer Ingelheim (с 2006 по 2017 г.) и Sanofi (с 2017 г. по настоящее время).

В 2020 году FDA потребовало прекратить продажи «Зантака» и его дженериков из-за обнаружения в лекарственном средстве канцерогена NDMA (N-нитрозодиметиламин), который используют в производстве ракетного топлива и смазочных материалов. Это вещество является опасным для здоровья и вызывает рак у различных видов животных. Употребление даже миллиграмма NDMA приводит к развитию раковых опухолей.

Сегодня «Зантак» продается с обновленной формулой, не содержащей ранитидин.

В марте этого года Sanofi договорилась о выплате 100 млн долл., завершив рассмотрение около 4 тыс. судебных дел по «Зантаку». Каждому заявителю предусматривается выплата в 25 тыс. долл. Два месяца спустя Pfizer также решила выплатить 250 млн долл. по 10 тыс. исков.

Помимо основного соглашения на 2,2 млрд долл. GSK также выплатит 70 млн долл. для урегулирования т.н. иска qui tam., поданного лабораторией Valisure. Qui tam – правовой механизм, позволяющий подавать иски от имени правительства. В случае успеха истец может получить часть взысканных средств в качестве вознаграждения.

Именно Valisure в 2019 году первой обнаружила NDMA в «Зантаке», протестировав партию препарата. Лаборатория из штата Коннектикут не только уведомила FDA о содержании канцерогена в лекарстве, но и инициировала судебный процесс от имени американских налогоплательщиков и властей 25 штатов, обвинив GSK в преднамеренном предоставлении регуляторному органу ложных сведений о «Зантаке», чтобы получить лицензию на его продажу.

Пред.

Производители аналога «Оземпика» стали лидерами по приросту в онлайн-продажах

След.

ФАС предложила изменить расчет начальной цены контракта

СвязанныеСообщения

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
Новости медицины и фармации

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП

01.10.2025
Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
Новости медицины и фармации

Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления

01.10.2025
За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
Новости медицины и фармации

За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину

01.10.2025
След.
ФАС предложила изменить расчет начальной цены контракта

ФАС предложила изменить расчет начальной цены контракта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽
  • Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy 342 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • The Dynamic Human The Dynamic Human 342 ₽

Товары

  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Single Tooth Replacement Single Tooth Replacement 342 ₽
  • Medical Books 14 Medical Books 14 342 ₽
  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
  • НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version