Клинические испытания III фазы препарата меполизумаб (mepolizumab) разработки GlaxoSmithKline доказали эффективность и безопасность ЛС в лечении тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы, сообщается в пресс-релизе компании.
В ходе КИ три группы, насчитывающие в общей сложности 576 пациентов, каждые четыре недели получали меполизумаб по 75 мг внутривенно, 100 мг подкожно, либо плацебо. Исследование длилось 32 недели. В отчете GlaxoSmithKline отмечается, что у пациентов из обеих меполизумаб-групп было отмечено значительное снижение частоты асматических приступов – на 47% в группе получавших препарат внутривенно и на 53% в группе подкожных инъекций. При этом побочные негативные эффекты были сравнимы во всех трех группах.
Во втором этапе КИ III фазы (продолжительность 24 недели) изучалась была показана эффективность меполизумаба (по 100 мг подкожно каждые 4 недели) в снижение зависимости пациентов от кортикостероидов.
Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов.