Перечень видов государственного контроля, при которых применяется риск-ориентированный подход, дополнен 33 видами государственного контроля (надзора). Соответствующее постановление Правительства РФ №245 от 02.03.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Подписанным постановлением перечень дополнен ещё 33 видами государственного контроля (надзора). В том числе в него включены некоторые виды регионального государственного контроля (надзора) и лицензионного контроля.
В частности, Минздраву России поручено до 15 мая 2017 г. внести в Правительство РФ проекты документов об утверждении критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу опасности для государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Постановлением Правительства от 17 августа 2016 года №806 утверждены следующие категории риска и классы (категории) опасности:
|
Категории риска |
Классы (категории) опасности |
Особенности осуществления мероприятий по контролю |
|
Чрезвычайно высокий риск |
1 класс |
плановая проверка проводится один раз в период, предусмотренный положением о виде государственного контроля (надзора) |
|
Высокий риск |
2 класс |
|
|
Значительный риск |
3 класс |
|
|
Средний риск |
4 класс |
плановая проверка проводится не чаще одного раза в период, предусмотренный положением о виде государственного контроля (надзора) |
|
Умеренный риск |
5 класс |
|
|
Низкий риск |
6 класс |
плановые проверки не проводятся |
Ранее начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова заявляла, что фарморганизации, которые будут отнесены к первому классу риска, будут проверяться чаще всего – один раз в год. Самый низкий класс риска предполагает проверки один раз в десять лет. Но, по словам представителя Росздравнадзора, система будет плавающая.
«Если две года подряд организация подтверждает свою порядочность, она может быть переведена в более низкий класс риска», – сказала И. Крупнова.
