Glenmark Pharmaceuticals передала лицензию на инновационное моноклональное антитело GBR 500 компании

Glenmark Pharmaceuticals S.A., дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals Limited India, объявила о подписании соглашения с Sanofi. Согласно этому документу Sanofi получает права на проведение последующих исследований, маркетинг и реализацию GBR 500 — нового моноклонального антитела, предназначенного для лечения болезни Крона и других воспалительных заболеваний.

GBR500 является антагонистом VLA-2 — альфа-2-бета-1 интегрина. Это первое в новом классе терапевтическое моноклональное антитело. В настоящее время компания Glenmark завершила в США исследования I фазы GBR500, продемонстрировавшие хороший фармакокинетический профиль и переносимость препарата. Планируется проведение исследований по применению препарата для лечения болезни Крона. Впрочем, Sanofi получила права на препарат по всем показаниям к применению.

Ожидается, что сделка будет завершена в июне т.г. По условиям соглашения Glenmark получит авансовый платеж в размере 50 млн долл. США, из которых 25 млн будут перечислены сразу после завершения сделки. Перечисление еще 25 млн зависит от положительной оценки Sanofi определенных данных, предоставленных Glenmark. Кроме того, Glenmark получает право на промежуточные выплаты в случае успешного завершения исследований, одобрения регуляторными органами и вывода препарата на рынок. В общей сложности сумма сделки может достичь 613 млн долл. США. Также Glenmark имеет право на получение выраженных двузначной цифрой роялти с продаж препарата.

Sanofi получает исключительные права на продажу GBR 500 в США, Европе, Японии, Аргентине, Чили и Уругвае. В России, Бразилии, Австралии и Новой Зеландии реализацией препарата Sanofi и Glenmark будут заниматься совместно. Кроме того, Glenmark сохранит эксклюзивное право на продажу GBR500 в Индии и остальных странах мира.

По прогнозам экспертов, объем продаж GBR 500 для лечения болезни Крона может составить около 2—3 млрд долл. США. На рынок препарат выйдет самое ранее в 2017 г.