Глава медорганизации призвала FDA отозвать 400 лекарств с данными исследований из Индии

Как утверждает глава MedShadow, FDA обнаружило, что данные о некоторых участниках нескольких исследований практически совпадают. Кроме того, ряд испытуемых имеют крайне схожие результаты при получении как исследуемого дженерика, так и референтного препарата. Примечательно, что такое крайне нетипичное сходство показателей было зафиксировано не у одной, а у нескольких пар участников, причем в разных исследованиях.

Роботти пишет, что фармацевтические компании, которые финансировали клинические испытания, несут ответственность за их проведение и должны были выявить проблемы с данными. Она призвала FDA немедленно отозвать регистрацию всех лекарств до тех пор, пока производители не предоставят достоверные результаты исследований, а регулятор не проверит и одобрит их. Эксперт также требует, чтобы американское ведомство опубликовало наименования всех препаратов, чья эффективность оказалась подкреплена неоднозначными сведениями. «Коммерческие интересы не должны ставиться превыше здоровья и безопасности пациентов», — подчеркнула глава MedShadow.

MedShadow Foundation — это некоммерческая организация, которая занимается выявлением побочных эффектов лекарств, которые производители не разглашают или освещают в недостаточной степени, повышением осведомленности общественности о потенциальных рисках применения различных медикаментов, продвижением более ответственного и осознанного подхода к использованию лекарственных средств.