Понедельник, 11 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» снова получил принудительную лицензию на семаглутид

26.05.2025
в Новости медицины и фармации


В «Герофарме» Vademecum пояснили, что решение о запросе принудительной лицензии в компании приняли с учетом того, что судебный спор с оригинатором и Роспатентом еще не завершен. «Поскольку судебный спор еще не окончен, мы приняли решение запросить у правительства продление ранее выданного разрешения на производство и продажу лекарственных препаратов с семаглутидом», – заключили представители компании.


Пакет патентов, принудительная лицензия на который был выдан «Герофарму», включает 5 документов, принадлежащих Novo Nordisk. Они защищают интеллектуальные права датского производителя на ацилированные GLP-1 соединения, дипептид, содержащий непротениогенную аминокислоту, применение долгодействующих пептидов GLP-1, семаглутид при сердечно-сосудистых состояниях и на композиции на основе GLP-1 и пути их применения. Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 годов.


В портфеле Novo Nordisk присутствует два препарата на основе семаглутида: средство против диабета II типа Оземпик и средство для лечения ожирения Wegovy. Последнее лекарство не было зарегистрировано в России. О планах прекратить поставки Оземпика в РФ производитель уведомил Росздравнадзор в ноябре 2022 года, но до конца 2023 года препарат должен был импортироваться в страну. Однако остатки лекарства полностью пропали с полок аптек уже в марте 2023 года. Перспективную нишу решили занять крупные отечественные производители – уже в июне 2023 года «Герофарм» получил разрешение на проведение клинических исследований I фазы дженерика Оземпика.


Впервые правительство выдало принудительную лицензию на семаглутид в декабре 2023 года. Решение затрагивало «Герофарм» и «Промомед». В первой компании тогда сообщили, что обращались в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск своего дженерика – Семавика, однако в датской компании, по сообщению «Герофарм», обращение проигнорировали.


Первый дженерик от «Герофарма» был зарегистрирован в октябре 2023 года, в том же месяце регудостоверение на свой аналог, Квисенту, получил и «Промомед». В ноябре 2024 года принудительную лицензию от правительства получила третья компания – «ПСК Фарма». Производитель зарегистрировал свой воспроизведенный препарат Инсудайв в июле 2024 года.


Тематические распоряжения правительства, утвержденные в 2023 году, действовали до конца 2024-го. «Промомед» в декабре прошлого года получил принудительную лицензию на семаглутид еще на один год. В «Герофарм» же, как пояснили в компании, располагают судебной принудительной лицензией, которая позволяет производить и реализовать препараты с семаглутидом. Акты по тематическому спору были приняты в ходе закрытых судебных заседаний, однако в мае 2025 года Суд по интеллектуальным правам отменил решения двух предыдущих инстанций и принял новое решение. По сведениям представителей «Герофарма», в ходе изменений возможность выпускать лекарства с семаглутидом исключена не была.


В России, по данным ГРЛС, регудостоверение на свои версии лекарств с семаглутидом имеют еще три компании – «Р-Фарм», «Фармасинтез-Норд» и индийская Jodas Expoim. В «Р-Фарм» Vademecum в апреле 2025 года подтвердили планы получить принудительную лицензию на действующее вещество. В мае 2025 года Арбитражный суд Москвы принял иск Jodas Expoim к Novo Nordisk о предоставлении простой (неисключительной) лицензии. О каком препарате идет речь в этом споре, в материалах суда не уточняется.


В мае 2025 года Верховный суд РФ отказался удовлетворить иск Novo Nordisk к Правительству России. Производитель хотел оспорить распоряжения ответчика, по которому «Промомед» и «ПСК Фарма» в 2024 году получили принудительные лицензии на семаглутид.


В «Герофарме» Vademecum пояснили, что решение о запросе принудительной лицензии в компании приняли с учетом того, что судебный спор с оригинатором и Роспатентом еще не завершен. «Поскольку судебный спор еще не окончен, мы приняли решение запросить у правительства продление ранее выданного разрешения на производство и продажу лекарственных препаратов с семаглутидом», – заключили представители компании.


Пакет патентов, принудительная лицензия на который был выдан «Герофарму», включает 5 документов, принадлежащих Novo Nordisk. Они защищают интеллектуальные права датского производителя на ацилированные GLP-1 соединения, дипептид, содержащий непротениогенную аминокислоту, применение долгодействующих пептидов GLP-1, семаглутид при сердечно-сосудистых состояниях и на композиции на основе GLP-1 и пути их применения. Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 годов.


В портфеле Novo Nordisk присутствует два препарата на основе семаглутида: средство против диабета II типа Оземпик и средство для лечения ожирения Wegovy. Последнее лекарство не было зарегистрировано в России. О планах прекратить поставки Оземпика в РФ производитель уведомил Росздравнадзор в ноябре 2022 года, но до конца 2023 года препарат должен был импортироваться в страну. Однако остатки лекарства полностью пропали с полок аптек уже в марте 2023 года. Перспективную нишу решили занять крупные отечественные производители – уже в июне 2023 года «Герофарм» получил разрешение на проведение клинических исследований I фазы дженерика Оземпика.


Впервые правительство выдало принудительную лицензию на семаглутид в декабре 2023 года. Решение затрагивало «Герофарм» и «Промомед». В первой компании тогда сообщили, что обращались в Novo Nordisk для получения законных прав на выпуск своего дженерика – Семавика, однако в датской компании, по сообщению «Герофарм», обращение проигнорировали.


Первый дженерик от «Герофарма» был зарегистрирован в октябре 2023 года, в том же месяце регудостоверение на свой аналог, Квисенту, получил и «Промомед». В ноябре 2024 года принудительную лицензию от правительства получила третья компания – «ПСК Фарма». Производитель зарегистрировал свой воспроизведенный препарат Инсудайв в июле 2024 года.


Тематические распоряжения правительства, утвержденные в 2023 году, действовали до конца 2024-го. «Промомед» в декабре прошлого года получил принудительную лицензию на семаглутид еще на один год. В «Герофарм» же, как пояснили в компании, располагают судебной принудительной лицензией, которая позволяет производить и реализовать препараты с семаглутидом. Акты по тематическому спору были приняты в ходе закрытых судебных заседаний, однако в мае 2025 года Суд по интеллектуальным правам отменил решения двух предыдущих инстанций и принял новое решение. По сведениям представителей «Герофарма», в ходе изменений возможность выпускать лекарства с семаглутидом исключена не была.


В России, по данным ГРЛС, регудостоверение на свои версии лекарств с семаглутидом имеют еще три компании – «Р-Фарм», «Фармасинтез-Норд» и индийская Jodas Expoim. В «Р-Фарм» Vademecum в апреле 2025 года подтвердили планы получить принудительную лицензию на действующее вещество. В мае 2025 года Арбитражный суд Москвы принял иск Jodas Expoim к Novo Nordisk о предоставлении простой (неисключительной) лицензии. О каком препарате идет речь в этом споре, в материалах суда не уточняется.


В мае 2025 года Верховный суд РФ отказался удовлетворить иск Novo Nordisk к Правительству России. Производитель хотел оспорить распоряжения ответчика, по которому «Промомед» и «ПСК Фарма» в 2024 году получили принудительные лицензии на семаглутид.

Пред.

32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко от компании Р-Конф: о том, как прошло ключевое событие отрасли

След.

В Госдуме предложили в 25 раз увеличить штрафы за навязывание платных медуслуг

СвязанныеСообщения

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
В России

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту

09.08.2025
На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
В России

На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата

08.08.2025
Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
Новости медицины и фармации

Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе

08.08.2025
След.
В Госдуме предложили в 25 раз увеличить штрафы за навязывание платных медуслуг

В Госдуме предложили в 25 раз увеличить штрафы за навязывание платных медуслуг

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Harvard Internal Medicine Board Review DVD Harvard Internal Medicine Board Review DVD 684 ₽
  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • Hematology video for USMLE Step 2 Hematology video for USMLE Step 2 479 ₽

Товары

  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 411 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии II Книги по молекулярной биологии II 342 ₽
  • ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
  • На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
  • Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
  • В России за год открыто 7,2 тысячи аптек
  • GPT-5
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version