Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» намерен в 2025 году начать производство аналога Wegovy

05.04.2024
в Новости медицины и фармации


Разрешение на проведение КИ компания получила 27 марта. По данным ГРЛС, целью исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy у здоровых добровольцев.


В КИ будут использовать раствор для подкожного введения (3,2 мг/мл) и другой раствор для подкожного введения (0,68 мг/мл). Проведение исследований запланировано в Клинической больнице № 3 в Ярославской области. В I фазе КИ участие примут по 150 добровольцев для каждой лекарственной формы. Окончание КИ запланировано на 11 февраля 2026 года.


Считается, что терапия для российских пациентов будет значительно доступнее. Аналог может быть включен в перечень ЖНВЛП, а стоимость, предположительно, будет ниже, чем у оригинального препарата. Средняя цена месячного курса лечения препаратом Wegovy составляет более $1 тысячи.


Действующим веществом Wegovy, как и другого препарата от сахарного диабета Оземпик (тоже от Novo Nordisk), является семаглутид, входящий в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют вырабатываемый в кишечнике гормон GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Оба препарата назначают пациентам с диабетом 2-го типа.


В ноябре 2022 года датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок Оземпика в Россию. В октябре 2023 года российские фармкомпании зарегистрировали сразу два аналога Оземпика. «Герофарм» зарегистрировал Семавик в форме раствора для подкожного введения 6 октября, а «Промомед» 17 октября зарегистрировал в нескольких лекарственных формах свой аналог – Квинсента. Он введен в оборот в ноябре того же года. Препараты уже включены в перечень ЖНВЛП.


В конце декабря 2023 года Правительство РФ выдало компаниям «Герофарм» и «Промомед» принудительную лицензию на препараты от сахарного диабета с действующим веществом семаглутид. Таким образом, российские фармкомпании получили возможность использовать семь российских патентов на препарат без согласия правообладателя Novo Nordisk. «Герофарм» и «Промомед» смогут производить семаглутид без согласия владельца патента до конца 2024 года.


В «Герофарме» отмечали, что в марте 2023 года Оземпик практически полностью исчез из аптек России. В связи с этим фармкомпания обратилась в Novo Nordisk, чтобы получить законные права на выпуск Семавика, так как наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Но в датской компании обращение проигнорировали, в связи с чем «Герофарм» обратился за получением принудительной лицензии в Правительство РФ.


Оземпик от Novo Nordisk в России пользовался спросом. В 2022 году продажи препарата в аптеках выросли в 1,8 раза по сравнению с предыдущим годом – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей.


Novo Nordisk в сентябре 2023 года с капитализацией $428 млрд стала самой дорогой компанией Европы. Причиной роста акций на 0,7% послужил выход на рынок Великобритании Wegovy. Препарат для самостоятельных инъекций доступен через британскую систему управления весом – NHS, где его будут назначать бесплатно. Согласно результатам пятилетнего исследования, прием Wegovy снижает риск сердечных приступов и инсультов у пациентов до 20%.


Фармкомпания «Герофарм» специализируется на производстве инсулинов – генно-инженерных человеческих и аналоговых. В портфеле компании есть также препараты для лечения заболеваний в области психоневрологии, офтальмологии, эндокринологии и гинекологии. Руководителем «Герофарма» является Петр Родионов, компания принадлежит ему и его семье. У фармкомпании есть завод по производству инсулинов в Московской области и предприятие по производству субстанций инсулина в Санкт-Петербурге, а также научно-исследовательский центр.


Разрешение на проведение КИ компания получила 27 марта. По данным ГРЛС, целью исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy у здоровых добровольцев.


В КИ будут использовать раствор для подкожного введения (3,2 мг/мл) и другой раствор для подкожного введения (0,68 мг/мл). Проведение исследований запланировано в Клинической больнице № 3 в Ярославской области. В I фазе КИ участие примут по 150 добровольцев для каждой лекарственной формы. Окончание КИ запланировано на 11 февраля 2026 года.


Считается, что терапия для российских пациентов будет значительно доступнее. Аналог может быть включен в перечень ЖНВЛП, а стоимость, предположительно, будет ниже, чем у оригинального препарата. Средняя цена месячного курса лечения препаратом Wegovy составляет более $1 тысячи.


Действующим веществом Wegovy, как и другого препарата от сахарного диабета Оземпик (тоже от Novo Nordisk), является семаглутид, входящий в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют вырабатываемый в кишечнике гормон GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Оба препарата назначают пациентам с диабетом 2-го типа.


В ноябре 2022 года датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок Оземпика в Россию. В октябре 2023 года российские фармкомпании зарегистрировали сразу два аналога Оземпика. «Герофарм» зарегистрировал Семавик в форме раствора для подкожного введения 6 октября, а «Промомед» 17 октября зарегистрировал в нескольких лекарственных формах свой аналог – Квинсента. Он введен в оборот в ноябре того же года. Препараты уже включены в перечень ЖНВЛП.


В конце декабря 2023 года Правительство РФ выдало компаниям «Герофарм» и «Промомед» принудительную лицензию на препараты от сахарного диабета с действующим веществом семаглутид. Таким образом, российские фармкомпании получили возможность использовать семь российских патентов на препарат без согласия правообладателя Novo Nordisk. «Герофарм» и «Промомед» смогут производить семаглутид без согласия владельца патента до конца 2024 года.


В «Герофарме» отмечали, что в марте 2023 года Оземпик практически полностью исчез из аптек России. В связи с этим фармкомпания обратилась в Novo Nordisk, чтобы получить законные права на выпуск Семавика, так как наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Но в датской компании обращение проигнорировали, в связи с чем «Герофарм» обратился за получением принудительной лицензии в Правительство РФ.


Оземпик от Novo Nordisk в России пользовался спросом. В 2022 году продажи препарата в аптеках выросли в 1,8 раза по сравнению с предыдущим годом – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей.


Novo Nordisk в сентябре 2023 года с капитализацией $428 млрд стала самой дорогой компанией Европы. Причиной роста акций на 0,7% послужил выход на рынок Великобритании Wegovy. Препарат для самостоятельных инъекций доступен через британскую систему управления весом – NHS, где его будут назначать бесплатно. Согласно результатам пятилетнего исследования, прием Wegovy снижает риск сердечных приступов и инсультов у пациентов до 20%.


Фармкомпания «Герофарм» специализируется на производстве инсулинов – генно-инженерных человеческих и аналоговых. В портфеле компании есть также препараты для лечения заболеваний в области психоневрологии, офтальмологии, эндокринологии и гинекологии. Руководителем «Герофарма» является Петр Родионов, компания принадлежит ему и его семье. У фармкомпании есть завод по производству инсулинов в Московской области и предприятие по производству субстанций инсулина в Санкт-Петербурге, а также научно-исследовательский центр.

Пред.

В Липецкой области задержали замначальника Управления здравоохранения

След.

В СБЕР ЕАПТЕКА назначен новый генеральный директор

СвязанныеСообщения

Экс-куратору здравоохранения Хабаровского края снова продлили арест
Новости медицины и фармации

Экс-куратору здравоохранения Хабаровского края снова продлили арест

01.07.2025
В Свердловской области сменился директор ГАУ «Фармация»
Новости медицины и фармации

В Свердловской области сменился директор ГАУ «Фармация»

01.07.2025
В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов
В России

В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов

01.07.2025
След.
В СБЕР ЕАПТЕКА назначен новый генеральный директор

В СБЕР ЕАПТЕКА назначен новый генеральный директор

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 684 ₽
  • Imaging of the Nervous system Imaging of the Nervous system 342 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Neurology Books 14 DVD Neurology Books 14 DVD 684 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽
  • Plastic Surgery Movies Plastic Surgery Movies 342 ₽
  • Endocrinology Books Endocrinology Books 342 ₽
  • Pathology Of The Eye Pathology Of The Eye 479 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-куратору здравоохранения Хабаровского края снова продлили арест
  • В Свердловской области сменился директор ГАУ «Фармация»
  • В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов
  • Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций
  • AlphaRM сообщила о росте числа М&А-сделок в аптечном ритейле
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version