Воскресенье, 31 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» начал исследование иммуногенности биоаналога «Тресибы»

21.05.2025
в Новости медицины и фармации

В ГРЛС появились сведения о начале сравнительного клинического исследования III фазы препаратов GP40131 от компании «Герофарм» и «Тресиба» производства Novo Nordisk у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. МНН обоих препаратов – инсулин деглудек. Цель исследования – продемонстрировать не худшую иммуногенность исследуемого препарата в дозировке 100 Ед/мл в форме раствора для подкожного введения.

Планируется, что в исследовании примут участие 280 человек. Испытания пройдут на базе 18 клинических центров, включая НМИЦ эндокринологии в Москве и НМИЦ им. В.А. Алмазова в Санкт-Петербурге. Завершить исследование планируется в июне 2027 года.

Также в ГРЛС есть сведения о проведении двойного слепого сравнительного исследования фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131 и «Тресибы» с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Испытания, в которых принимают участие 70 здоровых добровольцев, начались в марте 2024 года и должны завершиться в конце 2025 года.

Инсулин деглудек – это аналог базального инсулина сверхдлительного действия, который применяют один раз в сутки. Он представляет собой рекомбинантный человеческий инсулин, где к лизину присоединен остаток жирной кислоты. Исследование иммуногенности необходимо для оценки безопасности использования препарата.

Оригинальный инсулин деглудек в виде монопрепарата («Тресиба») и в комбинации с инсулином аспарт («Райзодег») и лираглутидом («Сультофай») производит компания Novo Nordisk. В России «Тресиба» зарегистрирована с 2013 года и входит в Перечень ЖНВЛП.

«Герофарм» разрабатывает полную линейку биоаналогов инсулина, которые находятся на разных стадиях исследования.

В ГРЛС появились сведения о начале сравнительного клинического исследования III фазы препаратов GP40131 от компании «Герофарм» и «Тресиба» производства Novo Nordisk у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. МНН обоих препаратов – инсулин деглудек. Цель исследования – продемонстрировать не худшую иммуногенность исследуемого препарата в дозировке 100 Ед/мл в форме раствора для подкожного введения.

Планируется, что в исследовании примут участие 280 человек. Испытания пройдут на базе 18 клинических центров, включая НМИЦ эндокринологии в Москве и НМИЦ им. В.А. Алмазова в Санкт-Петербурге. Завершить исследование планируется в июне 2027 года.

Также в ГРЛС есть сведения о проведении двойного слепого сравнительного исследования фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131 и «Тресибы» с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Испытания, в которых принимают участие 70 здоровых добровольцев, начались в марте 2024 года и должны завершиться в конце 2025 года.

Инсулин деглудек – это аналог базального инсулина сверхдлительного действия, который применяют один раз в сутки. Он представляет собой рекомбинантный человеческий инсулин, где к лизину присоединен остаток жирной кислоты. Исследование иммуногенности необходимо для оценки безопасности использования препарата.

Оригинальный инсулин деглудек в виде монопрепарата («Тресиба») и в комбинации с инсулином аспарт («Райзодег») и лираглутидом («Сультофай») производит компания Novo Nordisk. В России «Тресиба» зарегистрирована с 2013 года и входит в Перечень ЖНВЛП.

«Герофарм» разрабатывает полную линейку биоаналогов инсулина, которые находятся на разных стадиях исследования.

Пред.

Роспотребнадзор потребовал от аптек уведомить о торговле косметическими средствами

След.

В России зарегистрирован еще один аналог рисдиплама

СвязанныеСообщения

Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
Новости медицины и фармации

Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час

31.08.2025
Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце
Новости медицины и фармации

Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце

31.08.2025
Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника
Новости медицины и фармации

Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника

31.08.2025
След.
В России зарегистрирован еще один аналог рисдиплама

В России зарегистрирован еще один аналог рисдиплама

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Trains Anatomy Trains 684 ₽
  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽
  • Pharmaceutical Books 7 Pharmaceutical Books 7 342 ₽
  • Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review 342 ₽

Товары

  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Семиотика приступов и диагностика эпилепсии Семиотика приступов и диагностика эпилепсии 479 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Anterior Instability Repair in Shoulder Arthroscopy Anterior Instability Repair in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
  • Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце
  • Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника
  • J&J совместно с Fujifilm построит завод в США за 2 млрд долларов
  • Радиация от взрыва бомб укоротила жизни меньше, чем стандартный уровень загрязнения воздуха
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version