Пятница, 13 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика

28.06.2023
в Новости медицины и фармации

Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Разрешение получено на проведение КИ на 120 пациентах в ярославской Клинической больнице №3.

«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.

«Герофарм» – пока единственная компания, готовящая клинические исследования аналога семаглутида. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом – Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП.

В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.

Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме».

«Вопрос выведения препарата на российский рынок при действующем патенте требует решений со стороны Правительства РФ. В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», – добавили в компании.

Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. В конце 2020 года, в период пандемии COVID-19, «Фармасинтез» получил такую лицензию на выпуск ремдесивира, патент на который был у американской Gilead Sciences (препарат применялся при COVID-19). Тогда правительство обязало «Фармасинтез» отчислять патентообладателю 0,5% выручки от продаж.

Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам.

В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке.

Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.

Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Разрешение получено на проведение КИ на 120 пациентах в ярославской Клинической больнице №3.

«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.

«Герофарм» – пока единственная компания, готовящая клинические исследования аналога семаглутида. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом – Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП.

В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.

Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме».

«Вопрос выведения препарата на российский рынок при действующем патенте требует решений со стороны Правительства РФ. В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», – добавили в компании.

Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. В конце 2020 года, в период пандемии COVID-19, «Фармасинтез» получил такую лицензию на выпуск ремдесивира, патент на который был у американской Gilead Sciences (препарат применялся при COVID-19). Тогда правительство обязало «Фармасинтез» отчислять патентообладателю 0,5% выручки от продаж.

Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам.

В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке.

Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.

Пред.

Куратора здравоохранения Карачаево-Черкесии заподозрили в создании преступного сообщества

След.

Разработаны правила ведения регистра людей с вирусными гепатитами

СвязанныеСообщения

Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года
Новости медицины и фармации

Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года

12.06.2025
Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства
Новости медицины и фармации

Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства

12.06.2025
Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
Новости медицины и фармации

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле

11.06.2025
След.
Разработаны правила ведения регистра людей с вирусными гепатитами

Разработаны правила ведения регистра людей с вирусными гепатитами

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Articles from medical journals 1 Articles from medical journals 1 342 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Polymer 2005-2010 Polymer 2005-2010 684 ₽

Товары

  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Препарирование мышц Препарирование мышц 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года
  • Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства
  • Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
  • В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
  • GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version