«Генериум» зарегистрировал первый отечественный биоаналог омаоизумаба

Компания «ГЕНЕРИУМ» получила регистрационное удостоверение на первый отечественный биоаналог рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) – омализумаб (торговое наименование Генолар) для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.

Омализумаб стал первым в мире лекарственным средством в классе биологических препаратов для лечения неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмы. Данный препарат относится к группе моноклональных антител, направленных на регуляцию иммуноглобулина класса Е, имеющих важную патогенетическую роль в реализации аллергических реакций.

В 2018 году экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил выделение 500 млн рублей компании «Генериум» на организацию во Владимирской области производства трех биологических препаратов – имиглюцераза, омализумаб, дорназа альфа. В рамках проекта планировалось строительство дополнительного цеха для расширения производства биологических препаратов. Производственные мощности должны позволить закрыть потребность в препаратах на российском рынке. Излишки продукции предприятие планирует экспортировать в страны Латинской Америки, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии.

Компания «ГЕНЕРИУМ» получила регистрационное удостоверение на первый отечественный биоаналог рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) – омализумаб (торговое наименование Генолар) для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.

Омализумаб стал первым в мире лекарственным средством в классе биологических препаратов для лечения неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмы. Данный препарат относится к группе моноклональных антител, направленных на регуляцию иммуноглобулина класса Е, имеющих важную патогенетическую роль в реализации аллергических реакций.

В 2018 году экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил выделение 500 млн рублей компании «Генериум» на организацию во Владимирской области производства трех биологических препаратов – имиглюцераза, омализумаб, дорназа альфа. В рамках проекта планировалось строительство дополнительного цеха для расширения производства биологических препаратов. Производственные мощности должны позволить закрыть потребность в препаратах на российском рынке. Излишки продукции предприятие планирует экспортировать в страны Латинской Америки, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии.