Суббота, 2 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Генериум» получил разрешение на клиническое исследование биоаналога «Стрензика»

11.07.2025
в Новости медицины и фармации

Согласно ГРЛС, компания «Генериум» получила разрешение Минздрава на проведение I фазы клинического исследования биоаналога «Стрензика» (МНН асфотаза альфа).

Ожидается, что в исследовании примут участие 115 человек. В ходе I фазы планируется сравнить безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику препаратов GNR-104 и «Стрензик» у здоровых добровольцев. Исследование пройдет на базе петербургского центра X7 Clinical Research. Будут испытывать раствор для подкожного введения в дозировке 100 мг/мл. Испытания I фазы должны завершиться до конца года.

«Стрензик» — это орфанный препарат, который используется для лечения гипофосфатазии, орфанного заболевания, вызванного дефицитом тканеспецифической щелочной фосфатазы из-за мутации в гене ALPL. Согласно инструкции к препарату, «Стрензик» предназначен для длительной заместительной ферментной терапии пациентов с гипофосфатазией, манифестирующей в детском возрасте. Такой вариант обычно связан с более тяжелым течением заболевания.

Оригинальный препарат производит компания Alexion. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году. В настоящий момент это единственный препарат с таким МНН на рынке.

Согласно ГРЛС, компания «Генериум» получила разрешение Минздрава на проведение I фазы клинического исследования биоаналога «Стрензика» (МНН асфотаза альфа).

Ожидается, что в исследовании примут участие 115 человек. В ходе I фазы планируется сравнить безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику препаратов GNR-104 и «Стрензик» у здоровых добровольцев. Исследование пройдет на базе петербургского центра X7 Clinical Research. Будут испытывать раствор для подкожного введения в дозировке 100 мг/мл. Испытания I фазы должны завершиться до конца года.

«Стрензик» — это орфанный препарат, который используется для лечения гипофосфатазии, орфанного заболевания, вызванного дефицитом тканеспецифической щелочной фосфатазы из-за мутации в гене ALPL. Согласно инструкции к препарату, «Стрензик» предназначен для длительной заместительной ферментной терапии пациентов с гипофосфатазией, манифестирующей в детском возрасте. Такой вариант обычно связан с более тяжелым течением заболевания.

Оригинальный препарат производит компания Alexion. Он был впервые зарегистрирован в России в 2019 году. В настоящий момент это единственный препарат с таким МНН на рынке.

Пред.

Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода

След.

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

СвязанныеСообщения

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
В России

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю

02.08.2025
Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
Новости медицины и фармации

Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой

02.08.2025
Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
Новости медицины и фармации

Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие

02.08.2025
След.
Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽
  • Thorax Thorax 342 ₽
  • Школа массажа Натана Гершмана Школа массажа Натана Гершмана 342 ₽

Товары

  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand 547 ₽
  • Mastering MRI — The Central Nervous System Mastering MRI - The Central Nervous System 342 ₽
  • Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний 342 ₽
  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
  • Злоупотребление алкоголем повысило риск нежелательной беременности
  • Минздрав выделит 1,5 млрд руб. на разработку подсистемы ведения реестров лекарств в ЕГИСЗ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version