Gedeon Richter выводит на рынок ЕС биосимиляр Forsteo

Оба препарата зарегистрированы для применения у взрослых пациентов по аналогичным показаниям – лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин при повышенном риске переломов. Они также одобрены для лечения остеопороза, связанного с длительной терапией глюкокортикоидами системного действия у мужчин и женщин при повышенном риске переломов.

Еврокомиссия одобрила биосимиляр еще в 2017 г. после положительной рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Решения обоих регуляторов были приняты на основании данных клинических исследований, продемонстрировавших биоаналогичность препаратов компании Gedeon Richter и Forsteo.