Ганетеспиб получил статус ускоренного рассмотрения

Американская биофармацевтическая компания Синта Фармасьютикалз (Synta Pharmaceuticals) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения лекарственному препарату ганетеспиб (ganetespib, STA-9090), который предназначен для улучшения общей выживаемости в комбинации с доцетакселем (docetaxel) для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной аденокарциномой, которая прогрессирует после предыдущей химиотерапии.

Препарат ганетеспиб является селективным ингибитором белка теплового шока 90 (Hsp90), молекулярного шаперона, который необходим для процесса фолдинга и активации многих белков, участвующих в распространении опухоли. В рандомизированном испытании Галакси применение комбинации препаратов ганетеспиб и доцетаксель сравнивалось с приемом одного доцетакселя у пациентов с немелкоклеточным раком легких IIIB/ IV стадии, которые ранее проходили курс системной терапии: при участии 300 пациентов в клиническом испытании 2b/3 Фаз (GALAXY-1) для определения, какая именно группа больных лучше отвечает на терапию препаратом ганетеспиб, а также в испытании III Фазы (GALAXY-2) при участии 500 пациентов.