Функцию мониторинга сердца Apple Watch впервые одобрили для применения в КИ

Функция работает на основе технологии измерения артериального давления AFib и используется для ранней диагностики фибрилляции предсердий и гипертонии. Часы оценивают нагрузку на организм и время, в течении которого человек испытывает фибрилляцию предсердий.

В FDA сообщили, что функцию часов будут использовать в качестве биомаркерного теста для еженедельного мониторинга участников с мерцательной аритмией. Также с помощью девайса будет оцениваться безопасность и эффективность устройств для абляции сердца.

Работающая в Apple Watch функция стала первым инструментом цифрового здравоохранения, сертифицированный по программе MDDT. При этом встроенную в смарт-часы функцию ЭКГ не включили в MDDT, так как она до сих пор не признана высокоточной.

Впервые Apple получила от FDA разрешение на включение функции измерения сердечного ритма и возможности снятия ЭКГ в сентябре 2018 года. Тогда функция была доступна в моделях часов 4-й и 5-й серий. С 2020 года функция ЭКГ в Apple Watch стала доступна в России, а в апреле 2021 года аналогичная функция стала работать в России на смарт-часах от Samsung.

С 2021 года Apple судилась с компанией Masimo по делу о незаконном использовании технологии для измерения уровня кислорода в крови и отслеживания сердечного ритма. В январе 2023 года суд по административным делам в Вашингтоне признал Apple виновной в нарушении одного из десяти патентных требований и после издания приказа Комиссии по международной торговле в декабре 2023 года Apple запретили продавать свои «умные» часы на территории США. Однако компания обошла запрет, настроив часы так, чтобы они не включали спорную функцию.

Функция работает на основе технологии измерения артериального давления AFib и используется для ранней диагностики фибрилляции предсердий и гипертонии. Часы оценивают нагрузку на организм и время, в течении которого человек испытывает фибрилляцию предсердий.

В FDA сообщили, что функцию часов будут использовать в качестве биомаркерного теста для еженедельного мониторинга участников с мерцательной аритмией. Также с помощью девайса будет оцениваться безопасность и эффективность устройств для абляции сердца.

Работающая в Apple Watch функция стала первым инструментом цифрового здравоохранения, сертифицированный по программе MDDT. При этом встроенную в смарт-часы функцию ЭКГ не включили в MDDT, так как она до сих пор не признана высокоточной.

Впервые Apple получила от FDA разрешение на включение функции измерения сердечного ритма и возможности снятия ЭКГ в сентябре 2018 года. Тогда функция была доступна в моделях часов 4-й и 5-й серий. С 2020 года функция ЭКГ в Apple Watch стала доступна в России, а в апреле 2021 года аналогичная функция стала работать в России на смарт-часах от Samsung.

С 2021 года Apple судилась с компанией Masimo по делу о незаконном использовании технологии для измерения уровня кислорода в крови и отслеживания сердечного ритма. В январе 2023 года суд по административным делам в Вашингтоне признал Apple виновной в нарушении одного из десяти патентных требований и после издания приказа Комиссии по международной торговле в декабре 2023 года Apple запретили продавать свои «умные» часы на территории США. Однако компания обошла запрет, настроив часы так, чтобы они не включали спорную функцию.