Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Французский регулятор обвиняется в «непредумышленных убийствах» из-за препарата Sanofi

12.11.2020
в Новости медицины и фармации

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) заявило, что ему предъявлено обвинение в «нанесении увечий и непредумышленных убийствах», сообщает Le Monde. Судебное дело касается препарата «Депакин» от Sanofi, который привел к смертям и увечьям у множества новорожденных детей. В пресс-службе агентства уточнили, что его представители уже вызваны в суд в рамках расследования.

Парижский суд начал расследование дела по «Депакину» в 2016 году, его инициировала Ассоциация помощи родителям детей, страдающих вальпроат-синдромом (Apesac). Организация указывает на 14 подтвержденных случаев, когда беременные женщины, принимавшие «Депакин», рожали больных детей. 

Вальпроат натрия продается под маркой «Депакин» с 1967 года, он назначается людям, страдающим биполярным расстройством. Препарат повышает риск развития врожденных физических дефектов у плода, если его принимает беременная женщина. Согласно исследованиям, общее число детей, ставших инвалидами из-за вальпроата натрия, составляет от 15 тыс. до 30 тыс. человек, сообщает Le Monde.

Обвинение, предъявленное французскому регулятору, «не удивляет, оно соответствует… приговору административного суда [муниципалитета] Монтрей», отреагировала на новость президент Apesac Марин Мартин. По этому приговору, вынесенному в июле, государство обязано выплатить компенсацию нескольким семьям с детьми-инвалидами.

«Я надеюсь, это позволит государству [больше] не спорить и должным образом выплатить компенсацию жертвам «Депакина», – добавила Мартин. Она также подчеркнула, что даже предлагаемая компенсация «смехотворна», в то время как жертвы препарата страдают «чрезвычайно серьезными аутистическими расстройствами, лечение которых требует больших затрат».

ANSM утверждает, что полностью «осознает все страдания жертв и в течение нескольких лет работает над ограничением воздействия вальпроата на женщин детородного возраста». Регулятор готов ответить на «любой вопрос в рамках процесса правосудия, чтобы в полной мере внести свой вклад в установление истины».

В августе этого года обвинение в «непреднамеренном убийстве» было также предъявлено фармацевтической компании Sanofi. Семьи жертв обвинили ее в том, что она слишком поздно проинформировала пациентов о рисках приема этого препарата во время беременности. До этого, в феврале, компанию обвинили во «введении в заблуждение при отягчающих обстоятельствах» и в «непреднамеренном нанесении увечий».

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) заявило, что ему предъявлено обвинение в «нанесении увечий и непредумышленных убийствах», сообщает Le Monde. Судебное дело касается препарата «Депакин» от Sanofi, который привел к смертям и увечьям у множества новорожденных детей. В пресс-службе агентства уточнили, что его представители уже вызваны в суд в рамках расследования.

Парижский суд начал расследование дела по «Депакину» в 2016 году, его инициировала Ассоциация помощи родителям детей, страдающих вальпроат-синдромом (Apesac). Организация указывает на 14 подтвержденных случаев, когда беременные женщины, принимавшие «Депакин», рожали больных детей. 

Вальпроат натрия продается под маркой «Депакин» с 1967 года, он назначается людям, страдающим биполярным расстройством. Препарат повышает риск развития врожденных физических дефектов у плода, если его принимает беременная женщина. Согласно исследованиям, общее число детей, ставших инвалидами из-за вальпроата натрия, составляет от 15 тыс. до 30 тыс. человек, сообщает Le Monde.

Обвинение, предъявленное французскому регулятору, «не удивляет, оно соответствует… приговору административного суда [муниципалитета] Монтрей», отреагировала на новость президент Apesac Марин Мартин. По этому приговору, вынесенному в июле, государство обязано выплатить компенсацию нескольким семьям с детьми-инвалидами.

«Я надеюсь, это позволит государству [больше] не спорить и должным образом выплатить компенсацию жертвам «Депакина», – добавила Мартин. Она также подчеркнула, что даже предлагаемая компенсация «смехотворна», в то время как жертвы препарата страдают «чрезвычайно серьезными аутистическими расстройствами, лечение которых требует больших затрат».

ANSM утверждает, что полностью «осознает все страдания жертв и в течение нескольких лет работает над ограничением воздействия вальпроата на женщин детородного возраста». Регулятор готов ответить на «любой вопрос в рамках процесса правосудия, чтобы в полной мере внести свой вклад в установление истины».

В августе этого года обвинение в «непреднамеренном убийстве» было также предъявлено фармацевтической компании Sanofi. Семьи жертв обвинили ее в том, что она слишком поздно проинформировала пациентов о рисках приема этого препарата во время беременности. До этого, в феврале, компанию обвинили во «введении в заблуждение при отягчающих обстоятельствах» и в «непреднамеренном нанесении увечий».

Пред.

Ozon получил разрешение на дистанционную торговлю лекарствами

След.

В отношении руководства новосибирской туберкулёзной больницы возбудили дело о халатности

СвязанныеСообщения

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
Новости медицины и фармации

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов

15.09.2025
Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
Новости медицины и фармации

Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19

15.09.2025
Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
Новости медицины и фармации

Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов

15.09.2025
След.
В отношении руководства новосибирской туберкулёзной больницы возбудили дело о халатности

В отношении руководства новосибирской туберкулёзной больницы возбудили дело о халатности

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Skillful disease treatment in traditional chinese medicine Skillful disease treatment in traditional chinese medicine 342 ₽
  • Dentrix Dentrix 342 ₽
  • Immunology, Lab Researches, International Pharmacopoeia Immunology, Lab Researches, International Pharmacopoeia 342 ₽
  • Rook’s Textbook of Dermatology Rook's Textbook of Dermatology 342 ₽

Товары

  • Forensic medicine books 3 Forensic medicine books 3 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Therapy Books DVD Therapy Books DVD 684 ₽
  • ACR Learning File Chest ACR Learning File Chest 342 ₽
  • Atlas of Clinical Rheumatology Atlas of Clinical Rheumatology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
  • Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
  • Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
  • Минздрав приостановил применение трех препаратов компании «Манас Мед»
  • «Ригла» приобрела все точки сети «Аптека25.рф» из Владивостока
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version