Франция готова принять закон о замене оригинальных биопрепаратов на аналоги в аптеках
Новое законодательство во Франции станет первым в Европе, которое позволит фармацевтам в аптеках заменять назначенные врачами оригинальные биопрепараты на их аналоги, сообщает PharmaTimes. Чтобы закон вступил в силу, необходимы соответствующие постановления, которые должны быть одобрены Высшим административным судом Франции.
Замена разрешена при определенных условиях. Например, если пациент только начинает курс лечения. В ходе процесса терапии замена не разрешена. Кроме того, фармацевти имеет право на замену, если в рецепте не написано «не подлежит замене на аналог». Также замена разрешена только в розничных аптеках, но не в больницах, где обслуживается более 40% рецептов на лекарственные препараты биологического происхождения.
Из TOP 10 самых продаваемых в мире рецептурных препаратов восемь биологического происхождения. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) составило перечень основных биопрепаратов с указанием года истечения срока действия патентов во Франции.
— 2011 — Pfizer/Amgen’s Enbrel (etancercept);
— 2012 — AstraZeneca’s Synagis (palavizumab);
— 2014 – Roche’s Herceptin (trastuzumab);
— 2015 – Roche’s MabThera ( rituximab);
— 2016 – AbbVie’s Humira (adalimumab) и Merck KGaA’s Erbitux (cetuximab);
— 2017 – Novartis’ Xolair (omalizumab);
— 2018 — Biogen’s Tysabri (natalizumab) и Roche’s Avastin (bevacizumab);
— 2019 – Bristol-Myers Squibb’s Orencia (abatacept).
Новое законодательство во Франции станет первым в Европе, которое позволит фармацевтам в аптеках заменять назначенные врачами оригинальные биопрепараты на их аналоги, сообщает PharmaTimes. Чтобы закон вступил в силу, необходимы соответствующие постановления, которые должны быть одобрены Высшим административным судом Франции.
Замена разрешена при определенных условиях. Например, если пациент только начинает курс лечения. В ходе процесса терапии замена не разрешена. Кроме того, фармацевти имеет право на замену, если в рецепте не написано «не подлежит замене на аналог». Также замена разрешена только в розничных аптеках, но не в больницах, где обслуживается более 40% рецептов на лекарственные препараты биологического происхождения.
Из TOP 10 самых продаваемых в мире рецептурных препаратов восемь биологического происхождения. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) составило перечень основных биопрепаратов с указанием года истечения срока действия патентов во Франции.
— 2011 — Pfizer/Amgen’s Enbrel (etancercept);
— 2012 — AstraZeneca’s Synagis (palavizumab);
— 2014 – Roche’s Herceptin (trastuzumab);
— 2015 – Roche’s MabThera ( rituximab);
— 2016 – AbbVie’s Humira (adalimumab) и Merck KGaA’s Erbitux (cetuximab);
— 2017 – Novartis’ Xolair (omalizumab);
— 2018 — Biogen’s Tysabri (natalizumab) и Roche’s Avastin (bevacizumab);
— 2019 – Bristol-Myers Squibb’s Orencia (abatacept).
