Франция готова принять закон о замене оригинальных биопрепаратов на аналоги в аптеках

Новое законодательство во Франции станет первым в Европе, которое позволит фармацевтам в аптеках заменять назначенные врачами оригинальные биопрепараты на их аналоги, сообщает PharmaTimes. Чтобы закон вступил в силу, необходимы соответствующие постановления, которые должны быть одобрены  Высшим административным судом Франции.  

Замена разрешена при определенных условиях. Например, если пациент только начинает курс лечения. В ходе процесса терапии замена не разрешена. Кроме того, фармацевти имеет право на замену, если в рецепте не написано «не подлежит замене на аналог». Также замена разрешена только в розничных аптеках, но не в больницах, где обслуживается более 40% рецептов на лекарственные препараты биологического происхождения.

Из TOP 10 самых продаваемых в мире рецептурных препаратов восемь биологического происхождения. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) составило перечень основных биопрепаратов с указанием года истечения срока действия патентов во Франции.

— 2011 — Pfizer/Amgen’s Enbrel (etancercept);

—  2012 — AstraZeneca’s Synagis (palavizumab);

— 2014 – Roche’s Herceptin (trastuzumab);

— 2015 – Roche’s MabThera ( rituximab); 

— 2016 – AbbVie’s Humira (adalimumab) и Merck KGaA’s Erbitux (cetuximab);

— 2017 – Novartis’ Xolair (omalizumab);

— 2018  — Biogen’s Tysabri (natalizumab) и Roche’s Avastin (bevacizumab);  

— 2019 – Bristol-Myers Squibb’s Orencia (abatacept).

Новое законодательство во Франции станет первым в Европе, которое позволит фармацевтам в аптеках заменять назначенные врачами оригинальные биопрепараты на их аналоги, сообщает PharmaTimes. Чтобы закон вступил в силу, необходимы соответствующие постановления, которые должны быть одобрены  Высшим административным судом Франции.  

Замена разрешена при определенных условиях. Например, если пациент только начинает курс лечения. В ходе процесса терапии замена не разрешена. Кроме того, фармацевти имеет право на замену, если в рецепте не написано «не подлежит замене на аналог». Также замена разрешена только в розничных аптеках, но не в больницах, где обслуживается более 40% рецептов на лекарственные препараты биологического происхождения.

Из TOP 10 самых продаваемых в мире рецептурных препаратов восемь биологического происхождения. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) составило перечень основных биопрепаратов с указанием года истечения срока действия патентов во Франции.

— 2011 — Pfizer/Amgen’s Enbrel (etancercept);

—  2012 — AstraZeneca’s Synagis (palavizumab);

— 2014 – Roche’s Herceptin (trastuzumab);

— 2015 – Roche’s MabThera ( rituximab); 

— 2016 – AbbVie’s Humira (adalimumab) и Merck KGaA’s Erbitux (cetuximab);

— 2017 – Novartis’ Xolair (omalizumab);

— 2018  — Biogen’s Tysabri (natalizumab) и Roche’s Avastin (bevacizumab);  

— 2019 – Bristol-Myers Squibb’s Orencia (abatacept).