Фонд «Круг добра» обсудил сложную ситуацию с представителями сообщества муковисцидоза

Фондом «Круг добра» была инициирована встреча, чтобы «сверить часы» с родителями детей с муковисцидозом и пациентскими организациями, проинформировать о действиях Фонда в ситуации угрозы нестабильности поставки лекарственного препарата Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор и по возможности выработать план совместных действий. Принять участие в разговоре в Фонде собрались более сорока родителей детей с муковисцидозом, представителей НКО, объединяющих пациентов с таким диагнозом.

До недавнего времени в России препарат таргетной терапии Муковисцидоза Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток был зарегистрирован только под торговым наименованием Трикафта.

Как известно, зарегистрированные в России препараты по заявкам Фонда закупает Федеральное казенное учреждение «ФЦПиЛО» Минздрава России путем проведения электронных аукционов в соответствии с Законом о контрактной системе. Все заявки на обеспечение этим лекарственным препаратом в 2025 году были заблаговременно собраны, обработаны Фондом и переданы в ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России для проведения аукционов и осуществления закупок для подопечных Фонда.

Федеральная антимонопольная служба отказала в согласовании заключения нескольких контрактов по итогам проведения электронных аукционов по заявкам на подопечных Фонда на 2025-й год ввиду перспектив выхода на российский рынок ещё одного препарата. Со стороны ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России на указанные решения были поданы жалобы в Арбитражный суд. К слову, по одной из жалоб суд признал недействительным решение Федеральной антимонопольной службы и обязал устранить допущенные нарушения прав. Решения по другим жалобам ещё только ожидаются.

Тем временем, по результатам опубликованных протоколов подведения итогов определения поставщика других объявленных аукционов на поставку лекарственного препарата Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор для подопечных Фонда 20 ноября победителем признан поставщик, предложивший к поставке воспроизведенный лекарственный препарат аргентинского производства. Однако определение поставщика приостановлено по жалобе дистрибьютора оригинального лекарственного препарата.

Результатом указанных разбирательств стало полное отсутствие на данный момент понимания, кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным Фонда. При этом у некоторых детей препарат заканчивается уже в последние дни декабря.

О сложившейся ситуации и уже предпринятых Фондом шагах собравшимся в «Круге добра» родителям рассказала заместитель председателя правления – директор по внешним коммуникациям и проектной деятельности Фонда Анна Кудря, а также медицинский директор Фонда Валерия Богданова. Во встрече также принимал участие заместитель председателя правления – административный директор Фонда Артем Тигулев, руководители некоторых отделов. Открывая встречу, А.Кудря определила задачи: «Фонд разделяет обеспокоенность родителей детей с муковисцидозом, и всесторонняя оценка ситуации и рисков очень важна. Дети не должны становиться заложниками судебных разбирательств на фармрынке, и Фонд делает всё возможное, чтобы поставки лекарств возобновились как можно скорее».

Фонд получил от поставщика информацию о новом, недавно зарегистрированном препарате. Эта информация будет передана пациентскому сообществу. В столь подробном изложении эти данные, использованные при регистрации препарата, до сих не приводились в публичном поле и очень интересуют семьи детей с муковисцидозом. Кроме того, Фонд запросил дополнительную информацию о регистрации нового препарата в Минздраве РФ.

Также на встрече договорились, что Фонд ещё раз обратится в Минздрав и другие компетентные структуры с просьбой очертить механизм назначения, оценки эффективности и побочных явлений, а также закупки конкретного препарата, в том числе по жизненным показаниям.

Фондом «Круг добра» была инициирована встреча, чтобы «сверить часы» с родителями детей с муковисцидозом и пациентскими организациями, проинформировать о действиях Фонда в ситуации угрозы нестабильности поставки лекарственного препарата Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор и по возможности выработать план совместных действий. Принять участие в разговоре в Фонде собрались более сорока родителей детей с муковисцидозом, представителей НКО, объединяющих пациентов с таким диагнозом.

До недавнего времени в России препарат таргетной терапии Муковисцидоза Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток был зарегистрирован только под торговым наименованием Трикафта.

Как известно, зарегистрированные в России препараты по заявкам Фонда закупает Федеральное казенное учреждение «ФЦПиЛО» Минздрава России путем проведения электронных аукционов в соответствии с Законом о контрактной системе. Все заявки на обеспечение этим лекарственным препаратом в 2025 году были заблаговременно собраны, обработаны Фондом и переданы в ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России для проведения аукционов и осуществления закупок для подопечных Фонда.

Федеральная антимонопольная служба отказала в согласовании заключения нескольких контрактов по итогам проведения электронных аукционов по заявкам на подопечных Фонда на 2025-й год ввиду перспектив выхода на российский рынок ещё одного препарата. Со стороны ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России на указанные решения были поданы жалобы в Арбитражный суд. К слову, по одной из жалоб суд признал недействительным решение Федеральной антимонопольной службы и обязал устранить допущенные нарушения прав. Решения по другим жалобам ещё только ожидаются.

Тем временем, по результатам опубликованных протоколов подведения итогов определения поставщика других объявленных аукционов на поставку лекарственного препарата Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор для подопечных Фонда 20 ноября победителем признан поставщик, предложивший к поставке воспроизведенный лекарственный препарат аргентинского производства. Однако определение поставщика приостановлено по жалобе дистрибьютора оригинального лекарственного препарата.

Результатом указанных разбирательств стало полное отсутствие на данный момент понимания, кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным Фонда. При этом у некоторых детей препарат заканчивается уже в последние дни декабря.

О сложившейся ситуации и уже предпринятых Фондом шагах собравшимся в «Круге добра» родителям рассказала заместитель председателя правления – директор по внешним коммуникациям и проектной деятельности Фонда Анна Кудря, а также медицинский директор Фонда Валерия Богданова. Во встрече также принимал участие заместитель председателя правления – административный директор Фонда Артем Тигулев, руководители некоторых отделов. Открывая встречу, А.Кудря определила задачи: «Фонд разделяет обеспокоенность родителей детей с муковисцидозом, и всесторонняя оценка ситуации и рисков очень важна. Дети не должны становиться заложниками судебных разбирательств на фармрынке, и Фонд делает всё возможное, чтобы поставки лекарств возобновились как можно скорее».

Фонд получил от поставщика информацию о новом, недавно зарегистрированном препарате. Эта информация будет передана пациентскому сообществу. В столь подробном изложении эти данные, использованные при регистрации препарата, до сих не приводились в публичном поле и очень интересуют семьи детей с муковисцидозом. Кроме того, Фонд запросил дополнительную информацию о регистрации нового препарата в Минздраве РФ.

Также на встрече договорились, что Фонд ещё раз обратится в Минздрав и другие компетентные структуры с просьбой очертить механизм назначения, оценки эффективности и побочных явлений, а также закупки конкретного препарата, в том числе по жизненным показаниям.