ФМБА подало досье на регистрацию вакцины от COVID-19

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России 21 января подал заявку на регистрацию разработанной им вакцины против коронавирусной инфекции. При успешном прохождении регистрации препарат будет продаваться под ТН Конвасэл.

Конвасэл – вакцина для профилактики COVID-19 на основе рекомбинантного нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2. Она является препаратом нового поколения, нацеленным на формирование клеточного иммунитета. Основными механизмами действия вакцины является выработка специфического клеточного иммунного ответа, выработка фенотипа центральных клеток памяти, а также развитие внутреклеточного вируснейтрализующего ответа. Конвасэл вводится двумя дозами с интервалом в три недели.

ФМБА получило разрешение Минздрава РФ на проведение I и II фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса 19 июля 2021 года. В агентстве сообщали, что исследование проводится среди 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. В 2020 году препарат прошел доклинические испытания.

Глава ФМБА Вероника Скворцова 31 декабря 2021 года сообщала, что вакцина может быть зарегистрирована уже в первом квартале 2022 года.

В настоящее время в России зарегистрировано пять вакцин против коронавирусной инфекции: Спутник V и Спутник Лайт, разработанные НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, КовиВак от Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова и две вакцины (ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н), разработанные Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Конвасэл станет шестой.

В конце декабря 2021 года Минздрав РФ зарегистрировал разработанный Институтом иммунологии ФМБА ингаляционный препарат МИР-19 для лечения COVID-19 в стационаре.