Среда, 30 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФМБА подало досье на регистрацию препарата от COVID-19

15.10.2021
в Новости медицины и фармации

Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) 14 октября подал в Минздрав РФ досье на регистрацию Мир 19 – препарата, предназначенного для профилактики и лечения коронавирусной инфекции через ингаляционное или интраназальное введение. ФМБА завершены доклинические исследования и I фаза клинических исследований (КИ) Мир 19, проводится II фаза КИ.


В конце сентября 2021 года глава ФМБА Вероника Скворцова сообщала, что ведомство намерено подать документы на регистрацию Мир 19 в этом году. Тогда она рассказала, что препарат прошел полный годовой цикл доклинических исследований и I фазу КИ. Скворцова отмечала, что наличие результатов II фазы КИ препарата позволят ФМБА подать в Минздрав документы на его регистрацию, также она заявила, что после регистрации ФМБА параллельно будет вести пострегистрационные исследования препарата.


По словам главы ФМБА, в ходе доклинических исследований Мир 19 снизил концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Разрешение на проведение I фазы КИ препарата было получено в декабре 2020 года. Согласно результатам этой фазы, лексредство продемонстрировало «хорошую переносимость и полную безопасность при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз».


В апреле 2021 года ФМБА начало II фазу КИ препарата, исследование до сих пор не завершено, в нем принимают участие 317 человек. Оно проводится на базе трех медучреждений ФМБА: Клинической больницы № 122 им. Л.Г. Соколова в Санкт-Петербурге, КБ № 85 в Москве и Федерального клинического центра высоких медицинских технологий в Московской области. В этом же месяце ФМБА получило патент на Мир 19.


Кроме того, в июне Научный центр биомедицинских технологий ФМБА получил регудостоверение на препарат Лейтрагин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин), применяемый в составе комплексной терапии при COVID-19 среднетяжелого течения. Препарат был запатентован в августе 2020 года как применяемый при цитокиновом шторме (осложнение COVID-19) и вирусной пневмонии.


Также в июле Минздрав РФ выдал ФМБА разрешение на проведение I и II фаз КИ субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Разработчиком препарата выступает Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА.

Пред.

Суд взыскал 4 млн рублей в пользу Мисюриной за преследование по делу о смерти пациента

След.

Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

СвязанныеСообщения

Система здравоохранения Камчатки переведена в усиленный режим работы
В России

Система здравоохранения Камчатки переведена в усиленный режим работы

30.07.2025
Novartis отказалась от иска об отмене регистрации препарата «Руксолитиниб Фармасинтез»
Новости медицины и фармации

Novartis отказалась от иска об отмене регистрации препарата «Руксолитиниб Фармасинтез»

30.07.2025
Врачей камчатского онкодиспансера, которые продолжили операцию во время землетрясения, представят к наградам
В России

Врачей камчатского онкодиспансера, которые продолжили операцию во время землетрясения, представят к наградам

30.07.2025
След.
Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • American Society of Clinical Oncology 2006 American Society of Clinical Oncology 2006 342 ₽
  • Atlas of Functional Neuroanatomy Atlas of Functional Neuroanatomy 205 ₽

Товары

  • Kaplan and Sadock’s Comprehensive Textbook of Psychiatry 7th Edi Kaplan and Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry 7th Edi 479 ₽
  • Understanding the Human Body — 5 — Endocrine system Understanding the Human Body - 5 - Endocrine system 342 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • ADAM Practice Practical ADAM Practice Practical 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Система здравоохранения Камчатки переведена в усиленный режим работы
  • Novartis отказалась от иска об отмене регистрации препарата «Руксолитиниб Фармасинтез»
  • Врачей камчатского онкодиспансера, которые продолжили операцию во время землетрясения, представят к наградам
  • Фиксированная комбинация будесонид + сальбутамол в аэрозольном ингаляторе компании AstraZeneca вышла на российский рынок
  • Отечественный акситиниб получил поддержку коллегии палаты по патентным спорам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version