Пятница, 13 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФМБА подало досье на регистрацию препарата от COVID-19

15.10.2021
в Новости медицины и фармации

Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) 14 октября подал в Минздрав РФ досье на регистрацию Мир 19 – препарата, предназначенного для профилактики и лечения коронавирусной инфекции через ингаляционное или интраназальное введение. ФМБА завершены доклинические исследования и I фаза клинических исследований (КИ) Мир 19, проводится II фаза КИ.


В конце сентября 2021 года глава ФМБА Вероника Скворцова сообщала, что ведомство намерено подать документы на регистрацию Мир 19 в этом году. Тогда она рассказала, что препарат прошел полный годовой цикл доклинических исследований и I фазу КИ. Скворцова отмечала, что наличие результатов II фазы КИ препарата позволят ФМБА подать в Минздрав документы на его регистрацию, также она заявила, что после регистрации ФМБА параллельно будет вести пострегистрационные исследования препарата.


По словам главы ФМБА, в ходе доклинических исследований Мир 19 снизил концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Разрешение на проведение I фазы КИ препарата было получено в декабре 2020 года. Согласно результатам этой фазы, лексредство продемонстрировало «хорошую переносимость и полную безопасность при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз».


В апреле 2021 года ФМБА начало II фазу КИ препарата, исследование до сих пор не завершено, в нем принимают участие 317 человек. Оно проводится на базе трех медучреждений ФМБА: Клинической больницы № 122 им. Л.Г. Соколова в Санкт-Петербурге, КБ № 85 в Москве и Федерального клинического центра высоких медицинских технологий в Московской области. В этом же месяце ФМБА получило патент на Мир 19.


Кроме того, в июне Научный центр биомедицинских технологий ФМБА получил регудостоверение на препарат Лейтрагин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин), применяемый в составе комплексной терапии при COVID-19 среднетяжелого течения. Препарат был запатентован в августе 2020 года как применяемый при цитокиновом шторме (осложнение COVID-19) и вирусной пневмонии.


Также в июле Минздрав РФ выдал ФМБА разрешение на проведение I и II фаз КИ субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Разработчиком препарата выступает Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА.

Пред.

Суд взыскал 4 млн рублей в пользу Мисюриной за преследование по делу о смерти пациента

След.

Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

СвязанныеСообщения

Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года
Новости медицины и фармации

Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года

12.06.2025
Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства
Новости медицины и фармации

Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства

12.06.2025
Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
Новости медицины и фармации

Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле

11.06.2025
След.
Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

Мексиканская Birmex подписала с РФПИ договор о расфасовке «Спутника V»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 342 ₽
  • Видеокурс по стоматологии «Секреты мастерства» Видеокурс по стоматологии "Секреты мастерства" 684 ₽

Товары

  • The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 342 ₽
  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года
  • Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства
  • Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического производства «Р‑Фарм» в Ярославле
  • В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
  • GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version