FiercePharmaAsia — гарвард-GIRH, GSK-Clover, вирус коронавируса Vir-WuXi; Takeda’s PvP купить

Было создано несколько партнерств для разработки методов лечения нового коронавируса, в том числе между Гарвардским университетом и Гуанчжоуским институтом респираторного здоровья, GlaxoSmithKline и Clover Biopharmaceuticals, а также Vir Biotechnology и WuXi Biologics. Takeda воспользовалась возможностью приобрести PvP Biologics для кандидата на целиакию. И более.

1. Гарвардский институт Гуанчжоу получил 115 миллионов долларов на борьбу с COVID-19

Гарвардский университет и Китайский институт респираторного здоровья в Гуанчжоу начали пятилетнее научное сотрудничество, направленное на изучение нового коронавируса и поиск новых методов лечения против него. Усилия США будут возглавлять декан Гарвардской медицинской школы Джордж Дэйли, а китайскую часть будет возглавлять Чжун Наньшань, который возглавляет экспертную группу по коронавирусу в Китае. Пара получает финансирование в размере 115 миллионов долларов от Evergrande Group, крупнейшего китайского застройщика.

2. GSK дает клеверный адъювант для вакцины против «незаменимого» белка COVID-19

В другой команде COVID-19 GlaxoSmithKline согласилась предоставить свой адъювант AS03 китайской биофармацевтической компании Clover для разработки вакцины против коронавируса. Адъювант использовался в вакцине GSD Pandemrix для защиты людей во время пандемии H1N1 2009-10 годов. Clover стремится использовать иммуностимулирующий эффект этой технологии в своих вакцинах.

3. WuXi Biologics, Vir объединяются для разработки препаратов на основе антител к COVID-19 (выпуск)

Тем временем Vir Biotechnology выбрала WuXi Biologics в качестве партнера для работы над антителами в качестве потенциального лечения COVID-19. Биотехнология США уже определила несколько антител, которые связываются с SARS-CoV-2 и могут использовать свою платформу для идентификации большего количества, в то время как китайская CDMO будет в основном способствовать производственной поддержке. WuXi имеет право на успешную терапию в большом Китае.

4. Takeda покупает PvP за $ 330 млн, чтобы купить 2-й препарат для лечения целиакии

В начале 2017 года Takeda подписала PvP Biologics для разработки KumaMax, нового фермента, предназначенного для борьбы с целиакией, аутоиммунным расстройством, вызванным приемом глютена. Теперь, после просмотра данных фазы 1 для препарата, также получившего название TAK-062, японская фармацевтическая компания воспользовалась своим правом выкупа компании по сделке на сумму 330 миллионов долларов.

5. Gilead начинает 2 фазы 3 испытания Ремдесивира против COVID-19 (выпуск)

В то время как COVID-19 попадает в Китай, Южную Корею и Японию, Gilead Sciences начала два новых клинических исследования фазы 3, проверяющих его антивирусный ремдезивир. Следователи планируют принять около 1000 пациентов, в основном в азиатских странах. Препарат уже изучается в двух испытаниях в китайской провинции Хубэй и в другом в США под руководством Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

6. Biocon уверен в одобрении копии Lantus после того, как завод в Малайзии был осмотрен FDA в третий раз

Biocon сообщил, что получил форму 483 от FDA для своего завода по производству инсулина в Малайзии. Хотя предварительная проверка привела к трем наблюдениям, Biocon заявил, что они не повлияют на коммерческие планы его копии Lantus, Semglee, в США. Биосим получил одобрение в Европе, и дата принятия решения FDA назначена на июнь.

7. Пустой завод AstraZeneca, оцененный CDMO, который может быть или не быть AGC Biologics

AstraZeneca недавно закрыла два завода в Колорадо, которые она изначально купила у Amgen. Завод в Лонгмонте был продано в Novartis AveXis, и теперь, согласно сообщениям, японский CDMO AGC Biologics оценивает оставшийся завод в Боулдере. Местные чиновники по вопросам развития предложили налоговые льготы в размере 6,5 млн долларов, а CDMO инвестирует около 100 млн долларов в объект и добавит 280 рабочих мест.

8. Расширение Fujifilm Diosynth Biotechnologies для увеличения емкости клеток и микробов

Fujifilm Diosynth Biotechnologies в прошлом году выделила 10 млрд иен на свои производственные операции. Теперь, чтобы начать, на производственном предприятии в Северной Каролине ведется расширение на 32 миллиона квадратных футов на 55 миллионов долларов.

9. Такеда освещает редкое заболевание в Великобритании с помощью информационной кампании с участием 17 пациентов и состояний.

Takeda UK запустила кампанию по информированию о редких заболеваниях «Я номер 17», в которой участвуют 17 пациентов с редкими заболеваниями, и она призвана подчеркнуть тот факт, что 1 из 17 человек в стране в какой-то момент своей жизни заразится редким заболеванием ,

10. Китайский производитель гепарина попытался вывести доказательство своих неутвержденных API через черный ход

FDA направило китайскому производителю гепарина API Yibin Lihao Bio-technical письмо с предупреждением. Во время предварительной проверки компания соврала инспектору FDA, что она еще не начала производить продукцию. Но барабан, который сотрудник пытался вытащить из склада, содержал две партии гепарина, сделанные двумя днями ранее.