FiercePharmaAsia — гарвард-GIRH, GSK-Clover, вирус коронавируса Vir-WuXi; Takeda’s PvP купить
Было создано несколько партнерств для разработки методов лечения нового коронавируса, в том числе между Гарвардским университетом и Гуанчжоуским институтом респираторного здоровья, GlaxoSmithKline и Clover Biopharmaceuticals, а также Vir Biotechnology и WuXi Biologics. Takeda воспользовалась возможностью приобрести PvP Biologics для кандидата на целиакию. И более.
1. Гарвардский институт Гуанчжоу получил 115 миллионов долларов на борьбу с COVID-19
Гарвардский университет и Китайский институт респираторного здоровья в Гуанчжоу начали пятилетнее научное сотрудничество, направленное на изучение нового коронавируса и поиск новых методов лечения против него. Усилия США будут возглавлять декан Гарвардской медицинской школы Джордж Дэйли, а китайскую часть будет возглавлять Чжун Наньшань, который возглавляет экспертную группу по коронавирусу в Китае. Пара получает финансирование в размере 115 миллионов долларов от Evergrande Group, крупнейшего китайского застройщика.
2. GSK дает клеверный адъювант для вакцины против «незаменимого» белка COVID-19
В другой команде COVID-19 GlaxoSmithKline согласилась предоставить свой адъювант AS03 китайской биофармацевтической компании Clover для разработки вакцины против коронавируса. Адъювант использовался в вакцине GSD Pandemrix для защиты людей во время пандемии H1N1 2009-10 годов. Clover стремится использовать иммуностимулирующий эффект этой технологии в своих вакцинах.
3. WuXi Biologics, Vir объединяются для разработки препаратов на основе антител к COVID-19 (выпуск)
Тем временем Vir Biotechnology выбрала WuXi Biologics в качестве партнера для работы над антителами в качестве потенциального лечения COVID-19. Биотехнология США уже определила несколько антител, которые связываются с SARS-CoV-2 и могут использовать свою платформу для идентификации большего количества, в то время как китайская CDMO будет в основном способствовать производственной поддержке. WuXi имеет право на успешную терапию в большом Китае.
4. Takeda покупает PvP за $ 330 млн, чтобы купить 2-й препарат для лечения целиакии
В начале 2017 года Takeda подписала PvP Biologics для разработки KumaMax, нового фермента, предназначенного для борьбы с целиакией, аутоиммунным расстройством, вызванным приемом глютена. Теперь, после просмотра данных фазы 1 для препарата, также получившего название TAK-062, японская фармацевтическая компания воспользовалась своим правом выкупа компании по сделке на сумму 330 миллионов долларов.
5. Gilead начинает 2 фазы 3 испытания Ремдесивира против COVID-19 (выпуск)
В то время как COVID-19 попадает в Китай, Южную Корею и Японию, Gilead Sciences начала два новых клинических исследования фазы 3, проверяющих его антивирусный ремдезивир. Следователи планируют принять около 1000 пациентов, в основном в азиатских странах. Препарат уже изучается в двух испытаниях в китайской провинции Хубэй и в другом в США под руководством Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.
Biocon сообщил, что получил форму 483 от FDA для своего завода по производству инсулина в Малайзии. Хотя предварительная проверка привела к трем наблюдениям, Biocon заявил, что они не повлияют на коммерческие планы его копии Lantus, Semglee, в США. Биосим получил одобрение в Европе, и дата принятия решения FDA назначена на июнь.
7. Пустой завод AstraZeneca, оцененный CDMO, который может быть или не быть AGC Biologics
AstraZeneca недавно закрыла два завода в Колорадо, которые она изначально купила у Amgen. Завод в Лонгмонте был продано в Novartis AveXis, и теперь, согласно сообщениям, японский CDMO AGC Biologics оценивает оставшийся завод в Боулдере. Местные чиновники по вопросам развития предложили налоговые льготы в размере 6,5 млн долларов, а CDMO инвестирует около 100 млн долларов в объект и добавит 280 рабочих мест.
8. Расширение Fujifilm Diosynth Biotechnologies для увеличения емкости клеток и микробов
Fujifilm Diosynth Biotechnologies в прошлом году выделила 10 млрд иен на свои производственные операции. Теперь, чтобы начать, на производственном предприятии в Северной Каролине ведется расширение на 32 миллиона квадратных футов на 55 миллионов долларов.
Takeda UK запустила кампанию по информированию о редких заболеваниях «Я номер 17», в которой участвуют 17 пациентов с редкими заболеваниями, и она призвана подчеркнуть тот факт, что 1 из 17 человек в стране в какой-то момент своей жизни заразится редким заболеванием ,
FDA направило китайскому производителю гепарина API Yibin Lihao Bio-technical письмо с предупреждением. Во время предварительной проверки компания соврала инспектору FDA, что она еще не начала производить продукцию. Но барабан, который сотрудник пытался вытащить из склада, содержал две партии гепарина, сделанные двумя днями ранее.
Было создано несколько партнерств для разработки методов лечения нового коронавируса, в том числе между Гарвардским университетом и Гуанчжоуским институтом респираторного здоровья, GlaxoSmithKline и Clover Biopharmaceuticals, а также Vir Biotechnology и WuXi Biologics. Takeda воспользовалась возможностью приобрести PvP Biologics для кандидата на целиакию. И более.
1. Гарвардский институт Гуанчжоу получил 115 миллионов долларов на борьбу с COVID-19
Гарвардский университет и Китайский институт респираторного здоровья в Гуанчжоу начали пятилетнее научное сотрудничество, направленное на изучение нового коронавируса и поиск новых методов лечения против него. Усилия США будут возглавлять декан Гарвардской медицинской школы Джордж Дэйли, а китайскую часть будет возглавлять Чжун Наньшань, который возглавляет экспертную группу по коронавирусу в Китае. Пара получает финансирование в размере 115 миллионов долларов от Evergrande Group, крупнейшего китайского застройщика.
2. GSK дает клеверный адъювант для вакцины против «незаменимого» белка COVID-19
В другой команде COVID-19 GlaxoSmithKline согласилась предоставить свой адъювант AS03 китайской биофармацевтической компании Clover для разработки вакцины против коронавируса. Адъювант использовался в вакцине GSD Pandemrix для защиты людей во время пандемии H1N1 2009-10 годов. Clover стремится использовать иммуностимулирующий эффект этой технологии в своих вакцинах.
3. WuXi Biologics, Vir объединяются для разработки препаратов на основе антител к COVID-19 (выпуск)
Тем временем Vir Biotechnology выбрала WuXi Biologics в качестве партнера для работы над антителами в качестве потенциального лечения COVID-19. Биотехнология США уже определила несколько антител, которые связываются с SARS-CoV-2 и могут использовать свою платформу для идентификации большего количества, в то время как китайская CDMO будет в основном способствовать производственной поддержке. WuXi имеет право на успешную терапию в большом Китае.
4. Takeda покупает PvP за $ 330 млн, чтобы купить 2-й препарат для лечения целиакии
В начале 2017 года Takeda подписала PvP Biologics для разработки KumaMax, нового фермента, предназначенного для борьбы с целиакией, аутоиммунным расстройством, вызванным приемом глютена. Теперь, после просмотра данных фазы 1 для препарата, также получившего название TAK-062, японская фармацевтическая компания воспользовалась своим правом выкупа компании по сделке на сумму 330 миллионов долларов.
5. Gilead начинает 2 фазы 3 испытания Ремдесивира против COVID-19 (выпуск)
В то время как COVID-19 попадает в Китай, Южную Корею и Японию, Gilead Sciences начала два новых клинических исследования фазы 3, проверяющих его антивирусный ремдезивир. Следователи планируют принять около 1000 пациентов, в основном в азиатских странах. Препарат уже изучается в двух испытаниях в китайской провинции Хубэй и в другом в США под руководством Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.
Biocon сообщил, что получил форму 483 от FDA для своего завода по производству инсулина в Малайзии. Хотя предварительная проверка привела к трем наблюдениям, Biocon заявил, что они не повлияют на коммерческие планы его копии Lantus, Semglee, в США. Биосим получил одобрение в Европе, и дата принятия решения FDA назначена на июнь.
7. Пустой завод AstraZeneca, оцененный CDMO, который может быть или не быть AGC Biologics
AstraZeneca недавно закрыла два завода в Колорадо, которые она изначально купила у Amgen. Завод в Лонгмонте был продано в Novartis AveXis, и теперь, согласно сообщениям, японский CDMO AGC Biologics оценивает оставшийся завод в Боулдере. Местные чиновники по вопросам развития предложили налоговые льготы в размере 6,5 млн долларов, а CDMO инвестирует около 100 млн долларов в объект и добавит 280 рабочих мест.
8. Расширение Fujifilm Diosynth Biotechnologies для увеличения емкости клеток и микробов
Fujifilm Diosynth Biotechnologies в прошлом году выделила 10 млрд иен на свои производственные операции. Теперь, чтобы начать, на производственном предприятии в Северной Каролине ведется расширение на 32 миллиона квадратных футов на 55 миллионов долларов.
Takeda UK запустила кампанию по информированию о редких заболеваниях «Я номер 17», в которой участвуют 17 пациентов с редкими заболеваниями, и она призвана подчеркнуть тот факт, что 1 из 17 человек в стране в какой-то момент своей жизни заразится редким заболеванием ,
FDA направило китайскому производителю гепарина API Yibin Lihao Bio-technical письмо с предупреждением. Во время предварительной проверки компания соврала инспектору FDA, что она еще не начала производить продукцию. Но барабан, который сотрудник пытался вытащить из склада, содержал две партии гепарина, сделанные двумя днями ранее.
