FDA зарегистрировала новый препарат для лечения ALK-позитивного НМРЛ

Противоопухолевый препарат алектиниб (alectinib) производства компании Genentech был одобрен на территории США в качестве терапии метастатического ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно решению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) алектиниб может использоваться, если пациент перестал отвечать на лечение кризотинибом (crizotinib).

Безопасность и эффективность алектиниба оценивалась в ходе двух неконтролируемых клинических исследованиях среди пациентов с метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, которые перестали отвечать на терапию кризитинибом. Участники КИ принимали алектиниб два раза в день, эффективность препарата оценивалась по размеру злокачественной опухоли в легких.

Результаты первого исследования показали, что у 38% пациентов на фоне нового ЛС частично сократилась опухоль. Улучшение состояния наблюдалось на протяжении 7,5 месяцев. Во втором КИ, опухоль уменьшилась у 44% пациентов, благоприятный эффект лечения длился 11,2 месяцев.

Также итоги испытаний продемонстрировали, что алектиниб способствовал сокращению метастатического поражения головного мозга в среднем в течение 9,1 месяца.

Пероральный алектиниб является селективным ингибитором киназы анапластической лимфомы (ALK). Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Алесенса (Alecensa).

Противоопухолевый препарат алектиниб (alectinib) производства компании Genentech был одобрен на территории США в качестве терапии метастатического ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно решению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) алектиниб может использоваться, если пациент перестал отвечать на лечение кризотинибом (crizotinib).

Безопасность и эффективность алектиниба оценивалась в ходе двух неконтролируемых клинических исследованиях среди пациентов с метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, которые перестали отвечать на терапию кризитинибом. Участники КИ принимали алектиниб два раза в день, эффективность препарата оценивалась по размеру злокачественной опухоли в легких.

Результаты первого исследования показали, что у 38% пациентов на фоне нового ЛС частично сократилась опухоль. Улучшение состояния наблюдалось на протяжении 7,5 месяцев. Во втором КИ, опухоль уменьшилась у 44% пациентов, благоприятный эффект лечения длился 11,2 месяцев.

Также итоги испытаний продемонстрировали, что алектиниб способствовал сокращению метастатического поражения головного мозга в среднем в течение 9,1 месяца.

Пероральный алектиниб является селективным ингибитором киназы анапластической лимфомы (ALK). Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Алесенса (Alecensa).