FDA зарегистрировала новый антибиотик

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на продажу нового антибиотика, предназначенного для лечения осложненных интраабдоминальных  инфекций и осложненных инфекций мочевыводящих путей.

В состав нового препарата, зарегистрированного под торговым наименованием Авиказ (Avycaz), входят цефтазидим (зарекомендовавший себя цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия) и авибактам (инновационный ингибитор бета-лактамаз).

В ведомстве сообщили, что для лечения интраабдоминальных инфекционных заболеваний Авиказ должен применяться в составе комплексной терапии с метронидазолом.

В конце прошлого года экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению Авиказ, однако, несмотря на положительный отзыв, специалисты выступили против применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Также эксперты не рекомендовали использовать цефтазидим-авибактам для терапии внутрибольничной пневмонии и бактериемии из-за недостаточной доказательной базы эффективности ЛС в данном случае.