Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о получении завершающего ответного письма от FDA, в котором управление запросило дополнительную информацию о комбинированном препарате с фиксированной дозировкой для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых Onglyza (saxagliptin)/ Farxiga (dapagliflozin), сообщает FirstWord Pharma.
Как отмечается в документе, для одобрения препарата необходимы дополнительные данные клинических испытаний. В компании не исключили, что для этого потребуется проведение новых клинических исследований.
По словам представителя AstraZeneca, компания будет тесно сотрудничать с FDA.
