FDA выявило ряд нарушений на предприятии индийской компании Sun Pharma

Фото: Jasen Wright/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что предприятие индийской Sun Pharmaceutical Industries, находящееся в г. Халол (штат Гуджарат), не соответствует требованиям, установленным регулятором в отношении производственных предприятий.

По результатам проверки, проведенной со 2 по 13 июня, FDA выявило восемь несоответствий и установило необходимость принятия официальных мер.

Как сообщает Sun Pharma, на предприятии введено ограничение на поставку лекарственных препаратов в США, которое не распространяется лишь на дефицитные препараты. Ограничение будет снято только после устранения производителем всех несоответствий стандартам FDA.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. — четвертая по величине фармацевтическая компания в мире, специализирующаяся на дженериках, с доходом более 4,5 млрд долларов США. Свою продукцию индийский производитель поставляет более чем в 100 стран мира.

Фото: Jasen Wright/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что предприятие индийской Sun Pharmaceutical Industries, находящееся в г. Халол (штат Гуджарат), не соответствует требованиям, установленным регулятором в отношении производственных предприятий.

По результатам проверки, проведенной со 2 по 13 июня, FDA выявило восемь несоответствий и установило необходимость принятия официальных мер.

Как сообщает Sun Pharma, на предприятии введено ограничение на поставку лекарственных препаратов в США, которое не распространяется лишь на дефицитные препараты. Ограничение будет снято только после устранения производителем всех несоответствий стандартам FDA.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. — четвертая по величине фармацевтическая компания в мире, специализирующаяся на дженериках, с доходом более 4,5 млрд долларов США. Свою продукцию индийский производитель поставляет более чем в 100 стран мира.