FDA просит включать мужчин в клинические исследования в области лечения рака молочной железы
Американский регулятор обратился с просьбой к фармацевтическим компаниям, разрабатывающим препараты для лечения рака молочной железы, включать в клинические исследования мужчин, сообщает газета Business Standard. В настоящее время методы лечения этого заболевания у сильного пола очень ограничены.
Как отметила специалист по раку молочной железы из Медицинского центра при Нью-Йоркском университете проф. Марлин Мейерс, мужской рак молочной железы никогда не являлся важной темой для исследователей.
Согласно официальным данным Национального института онкологии США, рак молочной железы у мужчин встречается в 100 раз реже, чем у женщин.
По словам научного руководителя направления «рак молочной железы» Департамента гематологии и онкологии FDA Татьяны Прауэлл, мужчины исторически исключены из клинических исследований лекарственных препаратов для лечения этого заболевания.
Она отметила, что FDA ведет активную работу с производителями, чтобы они включали мужчин в исследования, если на это нет обоснованных противопоказаний.
Кроме того, считает эксперт, отсутствие мужчин в процессе клинических исследований может привести к серьезным побочным действиям при терапии у них рака молочной железы, поскольку, хотя пациенты обоих полов обычно схоже реагируют на химиотерапию или лучевую терапию, существует вероятность, что методы лечения рака молочной железы могут отличаться в зависимости от пола.
Американский регулятор обратился с просьбой к фармацевтическим компаниям, разрабатывающим препараты для лечения рака молочной железы, включать в клинические исследования мужчин, сообщает газета Business Standard. В настоящее время методы лечения этого заболевания у сильного пола очень ограничены.
Как отметила специалист по раку молочной железы из Медицинского центра при Нью-Йоркском университете проф. Марлин Мейерс, мужской рак молочной железы никогда не являлся важной темой для исследователей.
Согласно официальным данным Национального института онкологии США, рак молочной железы у мужчин встречается в 100 раз реже, чем у женщин.
По словам научного руководителя направления «рак молочной железы» Департамента гематологии и онкологии FDA Татьяны Прауэлл, мужчины исторически исключены из клинических исследований лекарственных препаратов для лечения этого заболевания.
Она отметила, что FDA ведет активную работу с производителями, чтобы они включали мужчин в исследования, если на это нет обоснованных противопоказаний.
Кроме того, считает эксперт, отсутствие мужчин в процессе клинических исследований может привести к серьезным побочным действиям при терапии у них рака молочной железы, поскольку, хотя пациенты обоих полов обычно схоже реагируют на химиотерапию или лучевую терапию, существует вероятность, что методы лечения рака молочной железы могут отличаться в зависимости от пола.
