Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA приостановило испытания вакцин компании Novavax из-за проблем с безопасностью

17.10.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило исследования двух вакцин фармацевтической компании Novavax из-за неврологического осложнения у одного из испытуемых. Об этом сообщил производитель в пресс-релизе.

«Мы ведем тесное взаимодействие с FDA, предоставляя все сведения, необходимые для полного понимания инцидента и возобновления исследований», — заявил глава медицинского направления Novavax Роберт Уокер. По его словам, компания не видит причинно-следственной связи между вакциной и серьезным побочным эффектом.

Как уточняется, у одного из участников исследования, который в январе 2023 года получил комбинированную вакцину компании, обеспечивающую защиту одновременно от COVID-19 и гриппа, проявились симптомы моторной нейропатии — нарушения функций нервных клеток, отвечающих за двигательную активность. Американский регулятор получил информацию об этом случае, произошедшем за пределами США, только в прошлом месяце, хотя II фаза испытаний завершилась еще полгода назад.

В результате FDA не позволило Novavax приступить к III фазе исследований как комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа, так и отдельной вакцины против гриппа, которые компания планировала начать до конца этого года. Производитель отметил, что в предыдущих испытаниях вакцин против COVID-19 и гриппа у пациентов не наблюдалось признаков моторной нейропатии.

Вакцина от COVID-19 — единственный продукт в портфеле Novavax, получивший одобрение FDA. Сегодня препарат под торговым наименованием Nuvaxovid не пользуется спросом на рынке из-за позднего старта его продаж, пишет агентство Reuters.

В мае этого года биотехнологическая компания передала обязанности по коммерциализации Nuvaxovid французскому фармгиганту Sanofi, получив в обмен авансовый платеж в размере 500 млн долл. В феврале Novavax предупреждала инвесторов о возможном банкротстве из-за падения спроса на вакцины от COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило исследования двух вакцин фармацевтической компании Novavax из-за неврологического осложнения у одного из испытуемых. Об этом сообщил производитель в пресс-релизе.

«Мы ведем тесное взаимодействие с FDA, предоставляя все сведения, необходимые для полного понимания инцидента и возобновления исследований», — заявил глава медицинского направления Novavax Роберт Уокер. По его словам, компания не видит причинно-следственной связи между вакциной и серьезным побочным эффектом.

Как уточняется, у одного из участников исследования, который в январе 2023 года получил комбинированную вакцину компании, обеспечивающую защиту одновременно от COVID-19 и гриппа, проявились симптомы моторной нейропатии — нарушения функций нервных клеток, отвечающих за двигательную активность. Американский регулятор получил информацию об этом случае, произошедшем за пределами США, только в прошлом месяце, хотя II фаза испытаний завершилась еще полгода назад.

В результате FDA не позволило Novavax приступить к III фазе исследований как комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа, так и отдельной вакцины против гриппа, которые компания планировала начать до конца этого года. Производитель отметил, что в предыдущих испытаниях вакцин против COVID-19 и гриппа у пациентов не наблюдалось признаков моторной нейропатии.

Вакцина от COVID-19 — единственный продукт в портфеле Novavax, получивший одобрение FDA. Сегодня препарат под торговым наименованием Nuvaxovid не пользуется спросом на рынке из-за позднего старта его продаж, пишет агентство Reuters.

В мае этого года биотехнологическая компания передала обязанности по коммерциализации Nuvaxovid французскому фармгиганту Sanofi, получив в обмен авансовый платеж в размере 500 млн долл. В феврале Novavax предупреждала инвесторов о возможном банкротстве из-за падения спроса на вакцины от COVID-19.

Пред.

Препарат ViiV для профилактики ВИЧ доказал 99%-ную эффективность в реальных условиях

След.

Центру им. Гамалеи выделят 600 млн рублей на оборудование для разработки лекарств

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Центру им. Гамалеи выделят 600 млн рублей на оборудование для разработки лекарств

Центру им. Гамалеи выделят 600 млн рублей на оборудование для разработки лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽
  • USMLE Step 1 USMLE Step 1 342 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽

Товары

  • Medical Books 14 Medical Books 14 342 ₽
  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Virology Books 3 Virology Books 3 342 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Гибкая уретерореноскопия Гибкая уретерореноскопия 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version