FDA приняло к рассмотрению заявку швейцарской компании Novartis AG на биоаналог препарата rituximab, сообщает Reuters. Оригинальный препарат Rituxan разработан другой швейцарской компанией – Roche.
Novartis надеется получить одобрение rituximab в США для лечения рака крови и иммунных заболеваний, в частности ревматоидного артрита.
Rituximab уже одобрен в Европе в июне текущего года.
Биоаналог разработан компанией Sandoz (дженериковое подразделение Novartis).
FDA приняло к рассмотрению заявку швейцарской компании Novartis AG на биоаналог препарата rituximab, сообщает Reuters. Оригинальный препарат Rituxan разработан другой швейцарской компанией – Roche.
Novartis надеется получить одобрение rituximab в США для лечения рака крови и иммунных заболеваний, в частности ревматоидного артрита.
Rituximab уже одобрен в Европе в июне текущего года.
Биоаналог разработан компанией Sandoz (дженериковое подразделение Novartis).
